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中国围产干细胞产业正在崛起

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-12-30浏览次数:1713

在今年的两次全国性会议前夕,北京批准成立中国第一个以围产期干细胞为主要研发方向的工程实验室,即“围产期干细胞北京工程实验室”。这是由北京汉氏联合生物技术有限公司承办的市级企业工程实验室。

围产期干细胞和其他干细胞有什么区别?有什么特殊用途?中国在这个领域的水平是多少?这些问题引起了公众的关注。

干细胞的分类和临床应用

干细胞具有自我更新,高增殖和多向分化的潜力,是人体组织和器官的起源细胞。当人体组织和器官受损和老化时,医生可以使用对应于病变组织和器官的干细胞进行修复,以达到治疗疾病和抗衰老的目的。因此,干细胞,也称为“多功能细胞”,是再生医学的核心组成部分,具有很大的医学和临床价值。

干细胞可以分为两种方式。其中一种根据其主要功能进行分类,如多能间充质干细胞,专门的造血干细胞,神经干细胞,心脏干细胞等。另一种根据它们分为胚胎干细胞,围产期干细胞和成体干细胞。发展阶段。

胚胎干细胞可分化成所有组织细胞,但如果没有控制,将在体内形成畸胎瘤。因此,它们不能直接在体内应用。它们需要在使用之前分化为多能干细胞或特化干细胞。这包括诱导多能干细胞(iPSC),它在2012年因日本学者Shinmi Yamazawa对iPSC的研究而获得诺贝尔生理学或医学奖。从那以后,日本政府将其项目作为“新经济增长战略”的重要支柱。然而,Yamazawa也承认iPSC在临床实践中的应用存在风险。国内外许多实验室发现iPSC基因过于不稳定,培养过程中异常细胞过多。一些实验室终止了iPSC的研究。

围产期干细胞是指脐带中的干细胞和的胎盘,这是胎儿在母体中发育和生长的必要辅助器官。围产期干细胞比胚胎干细胞具有更弱的增殖和分化能力,并且比成体干细胞具有更强的分化能力。它们可以分化成大多数组织细胞。然而,围产期干细胞不会形成畸胎瘤。动物和人体实验证明它们是安全的。围产期干细胞来源丰富,增殖分化能力强,临床使用安全,可大规模制备药物。目前,它们似乎是最有希望的临床应用干细胞。

成体干细胞来源于人体组织中的干细胞。最广泛使用的干细胞来自骨髓和脂肪。众所周知,骨髓造血干细胞移植(BMSCT)已经使用了半个多世纪,并已成为治疗难治性血液系统恶性肿瘤和再生障碍性贫血的最终选择。除造血干细胞外,成体组织还有许多其他干细胞,如牙髓干细胞,毛囊干细胞,皮肤干细胞,角膜干细胞等。通常从人体中提取成体干细胞用于个体化治疗。

中国干细胞技术的临床转型处于世界前列

干细胞因其特殊的生物学功能而引起了科技界的关注。由于干细胞再生医学可能在药物治疗和手术治疗后发展成为第三种医学治疗,国际竞争非常激烈,日本和韩国等国家已将其列为支持它的国家重点战略项目。

中国科技部和国家发展和改革委员会也非常重视在干细胞研究领域投入大量研究经费。 2001年,科技部批准在天津建立国家干细胞工程技术研究中心。 2006年,国家发展和改革委员会批准在天津,上海和长沙建立三个与干细胞和组织工程有关的国家工程研究中心。

这些支持产生了良好的效果。根据今年2月底的统计数据,世界人类干细胞研究领域发表的三篇科学论文是美国,中国和日本。排名为:胚胎干细胞(美国,中国,日本),诱导多能干细胞(美国,日本,中国),围产期干细胞(中国,美国,日本)和成体干细胞(美国,中国,日本)。值得一提的是,中国学者发表的关于围产期间充质干细胞的论文总数是美国的3倍,是日本的10倍。

在干细胞技术产品的开发中,世界上已经批准了10种干细胞产品。目前,只有国家卫生和计划生育委员会批准的脐带血造血干细胞库才能提供临床应用。虽然早在2005年和2006年,国家食品药品监督管理局已经接受了几项新的干细胞药物的临床试验,但最终还是回到了报告单位。中国是一个干细胞产品发展很早的国家。然而,由于政策和法规的滞后,遗憾的是没有新的干细胞药物被释放。

然而,国内外发表的关于造血干细胞以外的干细胞的临床研究论文结果表明,在中国发表的干细胞临床研究论文数量最多,涉及的疾病和患者数量也是最高,表明中国是临床转化最多的干细胞技术。最顶尖的国家。

在干细胞工业化方面,中国出现了许多干细胞公司,用于研究和开发干细胞产品以及干细胞资源的保存和技术服务,其中包括近10家上市公司。虽然干细胞产品的研发仍在等待国家政策的批准,目前还不能形成生产力,但围产期干细胞库包括脐带血库,胎盘脐带间充质干细胞库,脂肪和牙髓干细胞库逐渐形成规模。产生了一定的经济效益。

中国围产期干细胞技术产业的兴起

围产期干细胞研究正在深入开展,工程技术越来越完善,有望成为干细胞领域最大的产业。原因是:首先,围产期干细胞安全有效。其次,它来源丰富,可变废物,收集不会影响母子。更重要的是,围产期间充质干细胞的数量很大,并且可以扩大和扩大。它可以用作个体化治疗,也可以用作治疗难治性疾病和预防退行性疾病的药物。

中国围产期干细胞技术产业的兴起主要得益于中国医学科学院血液病研究所及相关科技队的努力。这也与天津市行政部门和科技部,国家发展和改革委员会以及卫生计划委员会的支持密不可分。 1999年,天津市政府支持成立天津干细胞研究中心。 2000年,它支持科学技术部申请组建国家干细胞工程技术研究中心。 2005年,它还支持国家发展和改革委员会的应用,组建国家电池产品工程研究中心,并随后组建了一个产业集群。在各级政府的大力支持下,国家细胞产品工程研究中心创建了世界上第一个脐带间充质干细胞库。

随后,北京汉斯联合公司率先推出了世界上第一个可存储4个围产期干细胞的胎盘干细胞库。在临床转化方面,汉斯结合首次应用脐带间充质干细胞治疗多发性硬化症,用胎盘干细胞治疗2型糖尿病,以及用血液干细胞治疗严重的下肢缺血。

围产期干细胞的生产和技术的推广促进了该行业的发展。中国近10家上市公司以围产期干细胞技术为主营业务。由科技团队和社会资本共同创立的汉斯联合公司已经发展起来。它已成为一家拥有国内和国际布局的集团公司,并已成为干细胞领域的基准。

作为宝贵的生命资源,每个家庭对围产期干细胞都有现实或未来的需求。但是,公众对此并不了解。中国每年有1500万新生儿,在该国保存脐带或胎盘干细胞的家庭数量每年不到20万。大多数胎盘脐带被丢弃。许多专家和学者呼吁开发围产期干细胞库。与此同时,国家应该建立一些政府支持的公益干细胞银行,社会资金和家庭参与保护珍贵的围产期干细胞资源。

围产期干细胞的最大用途是治疗难治性疾病。利用细胞和组织工程技术将这些干细胞发育成各种细胞治疗产品,组织工程产品,皮肤抗衰老产品,并形成真正的干细胞再生医学产业,满足潜在的巨大社会健康需求,并且还可以产生巨大的经济效益。是一个伟大的健康项目。当然,这需要医学科技人员,健康管理和新药审批部门,新闻媒体和生物医药企业的共同努力。科技人员努力解决技术瓶颈,卫生管理部门制定了相应的政策法规和技术标准,新闻媒体正确开展科学普及。宣传,严格的制药公司质量控制,各方可以共同努力,产生最好的效果,这是引领全球干细胞产业的中国。

作者简介:韩忠超,国家干细胞工程技术研究中心主任,北京围产期干细胞工程实验室主任,法国科技学院院士和法国医学科学院院士。他带领科技团队在围产期干细胞领域发表了100多篇论文,其中包括在国际期刊上发表的近10篇临床研究论文,发表了第一份围产期干细胞专着,并于2015年和2016年入选连续两年。中国被高引用的学者列为五大医学院。研究成果获国家科技进步一等奖,二等奖,省部级科技一等奖,60周年入选“十大科技成果”中国医学科学院成立。