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肿瘤免疫疗法行路难:Dendreon倒下了,Juno升起了!

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-01-05浏览次数:1615

肿瘤免疫疗法已成为生物医学行业当之无愧的焦点。制药行业甚至金融界的许多人都相信,这个领域将催生大量的生物制药行业巨头并创造数百亿美元的价值。但是,不要急于让你的膝盖进行肿瘤免疫治疗。请询问情报问题和答案。

有了这样一家公司,其第一家医药产品的年销售额达到了20亿美元到30亿美元之间。该公司关于肿瘤免疫治疗产品的后期临床研究数据被认为是非常有效的。由于其出色的临床研究成果,无数的黄金业主都哭着哭着向它汇款。在公司首次公开募股当天,其股价上涨了27%。这是哪家生物制药公司?

也许朱诺,风筝或诺华将成为您口中的标准答案。的Duang!不幸的是,这个问题的正确答案是Dendreon,一位处于破产边缘的癌症免疫疗法的先驱。

堕落的Dendreon

2014年11月,Dendreon因6.6亿美元的债务而被宣告破产,最终被Valeant以低于5亿美元的价格收购。此时,该公司第一次肿瘤免疫治疗获得FDA批准不到四年。该公司的股价也从57.67美元的峰值下跌至13美分。

由Dendreon开发的T细胞疗法Sipuleucel-T是在体外扩增分离的患者T细胞并最终将它们返回给患者以治疗肿瘤。在某种程度上,这种疗法可以称为今天CAR-T疗法的鼻祖。然而,就是这样一家公司,为什么四岁的Sipuleucel-T去了英雄的晚期回归?

有关分析人士指出,存在三个主要问题。首先,在Sipuleucel-T上市后,它通常反映了一般效果。该疗法仅将患者的平均存活时间延长约四个月。其次,美元/治疗的价格与其治疗完全不成比例。这种疗法需要医生接受大量新技术的培训实际上增加了医生和患者的医疗费用。这三个原因终于吹响了Dendreon的挽歌。

朱诺会重蹈覆辙吗?

然而,Dendreon的衰落并不意味着整个肿瘤免疫疗法都会遇到滑铁卢。相反,Dendreon的失败为后来的Juno等肿瘤公司提供了先行者。

目前,大多数分析师仍然认为Juno将成为肿瘤免疫公司的领导者,因为1)CAR-T疗法并不是传统癌症疗法的简单重复。目前,该疗法的疗效极为显着; 2)朱诺位于西雅图,是美国生物医药行业的主要城镇。凭借强大的科研力量,Juno有足够的力量解决肿瘤免疫治疗所面临的问题; 3)Juno拥有大量人才,涵盖法律,经济和技术等广泛领域,可以帮助Juno应对各种挑战。

但是,这并不是说Juno会一路走来。 Juno将在完全确立其在癌症治疗领域的地位方面面临许多挑战:

1)妥善处理知识产权问题。众所周知,在引入CAR-T治疗后,朱诺并不是一个很大的问题。诺华公司可与Juno公司竞争与宾夕法尼亚大学的深入合作。然而,这也导致两大巨头不清楚CAR-T疗法的知识产权。一旦这些问题得不到妥善处理,就很有可能引发长期的专利诉讼,这将导致双方的损失。

2)技术可行性问题。众所周知,Dendreon失败的重要原因是它在产品发布后未能达到预期的效果。这个问题也折磨了朱诺。尽管目前的研究数据表明CAR-T有望引发癌症治疗的革命,但它受临床研究患者数量的限制,这一结果可能不适用于整个癌症治疗市场。

3)药物成本问题。肿瘤免疫治疗的本质是个性化治疗,这也表明这种治疗需要因人而异,直接导致治疗费用的飙升。 Juno如何确保药物上市后有足够的利润空间,值得期待。

4)价格压力。近年来,随着奥巴马政府的医疗改革,人民甚至政府都抱怨许多药物的高价格。一旦肿瘤免疫治疗成为现实,它无疑将再次触及公众的底线。面对市场,朱诺会去哪里?

5)新技术的出现。所谓的长江浪潮推波助澜。肿瘤免疫治疗的兴起无疑使得化疗,放疗等治疗方法感受到了阳光的压力,但没有人可以肯定新的技术革命会来临,而当肿瘤免疫治疗将成为被拍摄的“前波”时死在沙滩上。

6)指示太窄。生物医药行业一直有很多失明。这一特征体现在一种新疗法的兴起,这种疗法将吸引许多生物制药公司。这个问题也反映在PD-1药物的开发中。此外,许多生物制药公司在选择适应症方面过于狭隘。例如,许多肿瘤发展公司已经靶向肿瘤类型,例如黑素瘤和肺癌。这些导致特定疾病市场供过于求。从长远来看,朱诺必须合理选择药物的适应症,以维持可持续发展。

7)骄傲和自满使人落后。如果以上六点针对生物制药公司的“硬实力”,那么最后一点是测试朱诺的“软实力”。公司的高级管理层必须具备足够的管理能力,使公司摆脱困境,并在平稳时保持冷静客观的头脑。可以说,这也是朱诺成长为一棵参天大树的首要任务。

毫无疑问,Juno已经成为癌症免疫疗法领域的代名词。然而,Juno是否可以作为人类征服癌症的贡献者在历史上走下坡路需要时间来测试。