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泰格医药与迪安诊断探路CRO中心实验室模式

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-01-31浏览次数:679

泰格制药(37.500,0.28,0.75%)和Dean Diagnostics(89.330,3.96,4.64%)最近签署协议,在CRO中心实验室开展战略合作,为CRO生物制药公司中央实验室提供全面的解决方案。该计划和精确的医疗服务使药物临床开发过程的整体优化成为可能。

药物研发的重要方面

泰格医药和迪恩诊断是中国临床CRO和独立诊断实验室领域的领先公司。 CRO中心实验室是一个独立的医学检测中心,为I-IV期药物临床试验提供体外诊断服务,包括参与研究方案设计,研究中心的检测服务,支持实验室材料,临床研究中心实验室项目管理,数据分析和转移以及系统对接等服务。

近年来,医药研发外包服务(CRO)迅速发展。由于全球制药公司研发投入成本增加,开发周期长,研发成功率降低,CRO公司以低成本,高效率逐步改善了覆盖范围。相关服务领域涵盖药品研发的全过程,成为药品研发。头发生长链中的一个重要环节。

Dean Diagnostics主要销售诊断服务和诊断试剂产品,其诊断服务主要通过传统的医院诊断业务外包模式。随着医疗改革的推进,医院的传统检测,诊断和药品销售逐渐趋于社会化。特别是,国家实行分级诊疗系统,大量患者将转入县乡医院。由于大多数县乡医院都已过时,第三方检测市场空间广阔。

中心实验室是CRO的重要分支,是独立医学实验室的重要分支。随着新药开发质量管理的不断提高,中心实验室服务的使用已成为一种趋势。为此,双方决定通过共同建设中心实验室,技术平台,数据管理和统计分析,进一步发展个体医学,癌症,疫苗和其他疾病领域的业务,并加强两者的实验。 CRO中心的派对。房间部门的整体竞争力。

Tiger Medical拥有临床技术和研发资源。 Dean Diagnostics具有诊断技术领域的服务平台和渠道优势。双方将依托Tiger Medical的大数据分析能力和临床应用能力,共同开发医疗大数据应用平台。迪恩诊断出大量的临床试验大数据和生物样本资源,并在医学大数据开发和应用领域进行合作,探索基于移动医疗的创新商业模式,实现医学生态学的闭环,创建了互联网医学整合诊断和治疗有机整合。解。

双方还可以利用Dean Diagnostics的服务平台,在生物标志物发现,肿瘤分子诊断,Qualcomm [微博]测序和生物信息学方面进行合作,以改进药物开发中受试者筛选和分组的技术路径。推动随附诊断服务平台的建设和临床推广。

联手发展趋势

临床实验室服务是基因组学,精准医学和药物开发的核心,近年来已呈现出强劲的趋势。 2014年,全球最大的独立诊断实验室Labcorp宣布以约62亿美元收购国际知名的CRO公司Covance。 2015年3月,Quest和昆泰公司宣布成立合资子公司Q2 Solutions,以合并其中心实验室业务。

制药CRO行业的竞争主要体现在过去的经验,合同研究质量,响应速度,在全球范围内组织大规模临床试验的能力,大样本复杂数据管理能力,患者和研究人员招聘能力以及信息系统开发能力。 2015年7月,国家食品药品监督管理局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,通知相关企业对已报告的1,622种产品的临床数据进行自查,涉及100多家上市公司。这是该国鼓励创新药物研究的重要一步。随后关于药品申报过程中仿制药品合格评定的重新定位甚至新药重新定义的政策可能会逐步落到阶段,逐步开放国内创新药物快速发展的格局。

临床CRO与独立实验室相结合,通过结合他们的专业知识,业务规模,国家网络,全球技术资源,丰富的科学医疗技能和大规模临床患者数据库,为生物制药公司提供CRO中心实验室。整体解决方案和精准的医疗服务。从临床中心实验室检测分析到患者诊断和检测服务,实现了药物临床研发过程的整体优化。

工业进入高速增长期

根据国金证券(15.17,0.15,1.00%),目前全球CRO中心实验室规模约为30亿美元,复合年增长率约为13%。中国CRO中心实验室已经开发了不到10年,正在进入该行业的高速增长期。

该行业的主要推动力包括:近年来国内药物临床研发投入的快速增长;由于临床数据的一致性和可比性,对临床研究和开发的体外诊断服务的需求需要从分散的临床试验中心转移到独立的CRO中心实验室。由于国内临床试验的发展涉及中国遗传资源的保护,2014年,科技部和卫生部联合制定了《人类遗传资源管理暂行办法》法规,涉及人体遗传物质的国际合作项目需要得到主管部门的批准。当局和中国人类遗传资源管理办公室批准。您可以稍后注册。批准导致临床研究周期延迟半年以上。最初由外国CRO中央实验室进行的大量订单被转移到国内企业。

Dean Diagnostics和Tiger Medical分别在上海和广州设有中心实验室业务平台,但最初的独立开发模式无法与即将到来的市场机会相匹配。因此,双方决定联手并结合Tiger Pharmaceuticals的业务发展渠道,为临床CRO领域提供整体解决方案。 Dean诊断检测技术平台和体外诊断服务领域的规模优势,并共同为客户提供具有竞争力的CRO。中心实验室服务。