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企业纷纷涌入争食千亿“特医食品”

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-02-04浏览次数:1565

今年7月1日,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式颁布实施。业界普遍乐观地认为它仍然是一个蓝海特殊医疗食品市场,许多公司也渴望尝试。在刚刚结束的第七届中国(广州)国际医疗保健产业博览会上,特色医疗食品展区成为展会的新宠,引起了各方的关注。虽然监管部门经常泼冷水,但指出特殊医疗食品市场将实施更高的准入门槛和高强度监管,但仍难以阻碍公司进入市场的高度热情。据行业分析师称,特殊医疗食品市场早已由跨国制药公司进入市场,市场再开发和教育成本也相当高。企业应做好充分准备进入这个行业。

特殊医疗食品市场蓝海竞争

特殊医疗食品(以下简称“特殊医疗食品”)是专门为满足饮食限制,消化功能障碍,代谢紊乱或特定疾病状态的人群的营养素或饮食的特殊需要而准备的配方,包括适合特殊用途的食品。 0个月至12个月的医疗食品和1岁以上人士的特殊医疗食品。

以前,由于身份不明确,特殊医疗食品一直蹲在药品和食品之间。患者不仅缺乏对此的认识,而且一些临床医生也对特殊医疗食品产生误解,将其与保健产品混淆,并避免企业的推广。一些业内人士指出,特殊医疗食品市场一直缺乏完善的政策调控。 2013年,国家卫生和计划生育委员会发布了《特殊医学用途配方食品通则》,多国雅培的产品被允许作为特殊医疗食品进入市场,但没有人来。国内企业在特殊医疗食品市场的大部分产品都以食品的形式存在。例如,深圳杰莱康生物科技有限公司是中国第一家进入生酮饮食的生物技术有限公司,是一种食品液体,如苯乙烯液态奶和营养饼干。的身份。

2015年10月,新《食品安全法》颁布实施,特殊医疗用途公式的法律地位得到了充分界定。 2016年7月1日,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式颁布实施。这也意味着中国新的“特殊医疗食品”蓝海正在开放,许多公司已准备好接受它。

据业内人士分析,特殊医疗食品市场已处于起步阶段。随着营养的发展和观念的转变,这一领域的市场需求尚未得到满足。通过一系列“监管风暴”,如仿制药整合评估和药物临床试验数据验证,制药公司也渴望找到超越药物的增长点。

但是,监管机构正在不断冷却市场。 8月17日,国家食品药品监督管理局副局长滕家才在中国特色医药食品宣传大会上解释了注册管理办法,指出特殊医疗用品配方严格按照药品注册,简化了许可程序,并注册产品和生产许可证。这些思路和原则为产品注册设定了较高的门槛,对生产企业的研发能力,生产能力和检测能力提出了更高的要求。负责人还强调,申请特殊医疗食品的企业必须有自建工厂,生产过程必须严格规范。

对进入市场的公司的热情正在上升

尽管监管当局故意“倒冷水”,但仍然难以阻止企业进入特殊医疗食品行业的热情。

9月9日至11日,由广东省健康食品工业协会和广东省现代健康产业研究院联合主办的第七届中国(广州)国际医疗保健产业博览会在We洲举行。除了天然有机食品,进口食品,高端饮用水和氢气产品的主题展区外,主办方还特别开辟了保健食品和特殊医疗食品展区。虽然特殊医疗食品行业仍处于整体产品开发阶段,但在特殊医疗食品领域,阿拉善,捷力康,欧普康,国康堂等众多企业已经对市场机遇有所了解并已采取利用展览平台的领先优势。抓住各种渠道,成为展会的新宠。

深圳市杰利康生物科技有限公司是主要的生酮食品,学术经理罗润琪告诉记者,该公司已进入特殊医疗食品市场十年,主要针对癫痫和癌症患者的生酮饮食营养指导和提供相关产品。中国已有70多家医院建立了合作关系。引入特殊医疗食品注册管理办法后,公司有七八个品种正在申请注册。作为国内第一家提供生酮食品的公司,罗润琪表示,目前该行业的竞争压力并不大。据她所知,中国只有两家公司在做类似的产品。关于可能的注册难度,罗润琪说:“对于这个市场,公司决心要赢。”

Rote Pharmaceuticals今年刚刚在新三板上市。其广州欧普康食品有限公司成立于2014年,主要专注于特殊医疗食品市场。 Rot集团副总经理狄志宏告诉记者,目前Optek产品主要用于癌症,糖尿病,高脂血症等疾病患者的营养支持。经过两年的准备,许多产品正在申请注册。狄志宏认为,过去中国没有特殊医疗食品的概念,相关产品主要以药品或食品的形式存在。今年推出特殊医疗食品登记管理措施后,国内外公司实际上站在同一起跑线上。他对特殊医疗食品的未来市场前景非常乐观。 “特殊医疗食品不仅适用于慢性病的康复,也适用于普通大众。第一步是进入医院渠道。下一步是进行大众教育。预计5到10年。特殊医疗食品市场将超过6000亿。“

新兴市场也可能面临企业入侵带来的同质化竞争。狄志宏认为,建立规范市场需要国家特殊医疗食品注册门槛。 “生产特殊医疗食品的难度实际上比药品更难。仅仅使用药品或食品的人不了解这个行业。要真正生产特殊医疗食品,他们需要具备生产和科研能力。药品和食品。“狄志宏介绍,国家从三个方面设定了登记门槛:生产条件,科研条件和试验条件。从检查条件来看,只需要测试两种或三种与药物相比的成分。特殊医疗食品有多达40-50个组件,只测试成本。这可能需要数千万美元。 “门槛是对的,虽然市场现在很热情,但事实上很少有公司真正有实力做特殊的医疗食品。”迪志宏透露,目前广东约有10家公司进入特殊医疗食品领域,但80%没有相关的资金和技术实力。据报道,Opcon早期已投入3.5亿元用于特种食品研发,预计后期将继续投入3.5亿元。