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之江生物:精准“诊断”体外诊断市场

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-02-13浏览次数:1778

经过十年的发展,枝江生物已进入国内体外诊断(IVD)市场的第一梯队,并与国际巨头罗氏和A股上市公司Daan Gene(股票栏)在精密诊断领域展开竞争。在技术路径决定生死的体外诊断领域和市场竞争压力巨大的情况下,枝江生物如何生存和发展?近日,国家股份转让公司与上海证券报共同主办2016年“进入新三板公司”大型研究活动,进入枝江生物,了解更多有关新三的产业定位,竞争优势和未来战略板质企业。

小分子背后的巨大市场

对于大多数国内投资者来说,体外诊断可能是一个奇怪的领域,但其全球市场规模实际上已达到500亿美元。目前,一半的体外诊断试剂市场被北美公司占据。即使与国内IVD市场规模约为50亿美元(2014年数据)相比,中国体外诊断试剂产品的市场份额仍不到5%。有很大的改进空间。就增长率而言,全球IVD市场正以约7%至8%的速度增长。预计中国的IVD市场至少在未来五年内将保持15%至20%的高增长率。细分方面,分子诊断在体外诊断中更加灵敏有效,其生长潜力相对较大。预计未来五年,中国分子诊断市场的年均增长率可达到26%(2014年,市场规模约为30亿)。元)。这个区域是枝江生物想要抓住的“蛋糕”。

多年来深入参与分子诊断的枝江生物董事长邵俊斌告诉记者:“分子诊断不仅在传统传染病和遗传病的筛查和诊断中起着重要作用,而且在大 - 个体化诊断和治疗肿瘤的使用。昂贵的药物治疗监测,药物代谢基因组学研究等。其快速,精确和具体的优势满足医学实验室的迫切需求。目前,分子诊断在国内医院市场渗透率较低,实现核酸自动提取的医院数量较少,这无疑为枝江生物分子诊断业务留下了巨大的市场空间。

目前,枝江生物主要从事核酸诊断试剂的研究,生产和销售,已发展成为中国分子诊断试剂领域的龙头企业之一。邵俊斌告诉记者,该公司已开发出300多种基因诊断产品,涵盖了中国几乎所有的法定传染病,是国内传染病最完整的分子诊断产品之一。目前,公司已获得25项分子诊断试剂产品注册证书,6项核酸自动提取器产品注册证书,200多项产品已通过CE认证。公司的分子诊断试剂产品已被众多知名公立医院,疾病预防控制中心,动物疫病控制中心,出入境检验检疫机构等采用。市场覆盖全国,出口欧洲,美国。

重型产品抢占国际发言权

“小而美”的高增长魅力也吸引了激烈的市场竞争。中国的分子诊断领域已形成以国内生产和进口补充为主导的工业模式。其中,罗氏和大安的市场份额最大,分别为15.8。 %,12.5%,之江生物的市场份额约为5%。与竞争对手相比,枝江生物分子诊断试剂的特点是使用最广泛使用的实时PCR技术(PCR,也称为“聚合酶链式反应”),它将荧光团添加到PCR反应系统中。该簇利用荧光信号积累实时监测整个PCR过程,最后通过标准曲线定量分析未知模板。

邵俊斌告诉记者,目前这种技术的市场应用前景最为广阔。主要优点是PCR定性地定量,具有更高的灵敏度和更好的特异性。同时,闭管反应可有效避免外界污染,确保临床验证。结果准确可靠。

凭借实时荧光定量PCR技术的优势,枝江生物自主研发HPV(人乳头瘤病毒,宫颈癌的病因之一),荧光定量PCR分型诊断试剂,以及Autrax自动核酸提取等几大主要产品平台。并敦促枝江迅速抓住国际市场的“话语权”。

例如,去年4月,世界卫生组织(世界卫生组织)正式宣布批准江生技术开发的埃博拉病毒核酸检测试剂盒,该试剂盒是亚太地区的独家供应商,也是该公司的官方诊断产品。中国。它首次得到世界卫生组织的正式认可和推荐。邵俊斌自豪地告诉记者:“根据世界卫生组织在德国合作参考实验室的独立科学验证结果,枝江生物的埃博拉病毒诊断试剂比世卫组织以前批准的德国试剂灵敏10倍。”

目前,枝江生物有几个拳头产品。其中,HPV检测试剂占公司收入的36%,这是该公司的主要利润来源。作为近年来发展迅速的分子诊断测试项目,尽管HPV检测目前在国内宫颈癌筛查中相对较低,但其生长速度最快,并且在一线宫颈宫颈中的使用越来越多。癌症筛查。据报道,枝江生物有一种荧光定量PCR检测产品,可以进行15种HPV分类,是国家科技部选择用于宫颈癌筛查的唯一国产HPV检测试剂。

值得注意的是,GSK(葛兰素史克)的宫颈癌疫苗最近已获准在中国上市,这不仅为预防宫颈癌提供了新的手段,也为HPV检测市场带来了强大的推动力。邵俊斌笑着说:“这是一场免费的广告营销。”自GSK疫苗批准新闻发布以来,Zhijiang Bio经常收到投资者对该公司HPV检测试剂产品的建议。随着GSK等国际医药巨头HPV疫苗的批准和国内公众对宫颈癌预防的认识,HPV检测市场将进一步激活,志江生物有望直接受益于HPV预防和检测产生的协同作用市场。

此外,Zhijiang Bio目前正在构建另一项突破性产品,即Autrax自动核酸提取平台,作为潜在的利润增长点。据了解,经过多年的前瞻性研究和开发以及国际合作,该公司于2014年推出了一款能够磁性提取磁珠的全自动Autrax工作站,并于2015年开始在医院安装.Autrax可处理96个样品同时,可以放置多达十种PCR试剂,并且可以与国内试剂兼容。与公司配套的磁珠探测器配合使用,可大大提高探测精度和效率。

据邵俊斌介绍,该公司目前拥有40套Autrax产品,并已形成用户口碑。未来,依靠Autrax基准客户在医疗行业的口碑效应,公司将加速Autrax的市场部署,而Autrax产品也将全面提升Jiang Bio在以下领域的技术壁垒。分子诊断,增强了公司在实时PCR技术方面的优势。状态。 “与罗氏的同类产品相比,该公司的设备不仅具有'设备+试剂'更高性价比的优势,而且在设备的某些部件上也有更好的性能,更适合高端客户的需求。作为中国三甲医院。“邵俊斌告诉记者。

对于公司未来的产品和市场拓展计划,邵俊斌表示:“公司将利用第一产品的扩张和销售网络的扩张,提升公司在医院的市场份额,巩固其在疾病控制市场的优势,增加海关,渗透其他新兴市场,如农业,工商业。“在营销层面,公司将在现有销售模式的基础上,积极探索临床科室的学术推广,设备销售和检测服务。分子诊断产品以实验室为核心,商业模式进一步提升了公司在分子诊断领域的品牌和市场影响力。

掌握“精确诊断”通风口

在积极拓展分子诊断市场的同时,Zhijiang Bio已将其业务范围扩展到精确诊断的另一个主要部分,即基因测序。这是枝江生物目前正在酿造的第三款重量级产品。高通量测序(NGS,也称为“第二代测序”)平台。根据摩根士丹利的预测,到2018年,整个高通量测序终端市场将达到255亿美元,其中最重要的应用集中在肿瘤领域,包括肿瘤的诊断,监测和基因分析。这件作品的市场份额超过50%,达到135亿美元。可以看出,在研究分子诊断的核心技术产品时,枝江生物一直致力于准确诊断该行业。

今年1月,枝江生物通过增资2750万元获得了韩国ChunLab公司12.93%的股权,并正式进入高通量测序行业。根据该公开,韩国ChunLab主要提供宏基因组测序,细菌全基因组测序,转录组测序和生物信息学分析等服务。该股权将有助于建设枝江生物高通量测序平台。

据记者了解,从高通量测序垂直产业链的角度来看,它可以分为四个部分:DNA数据库建立,测序平台,测序服务和数据分析。 Zhijiang Bio-Selection从上游DNA构建和下游生物信息学分析入手,具有较高的技术壁垒和与现有技术的强大协同作用,从而避免了外国公司垄断的测序平台和垄断样品测序服务。链接。

邵俊斌向记者进一步解释,高通量测序的横向应用领域包括遗传病,生殖能力,肿瘤和微生物。此外,该公司参与微生物高通量测序具有一定的技术优势。在数据分析方面,枝江生物已开发出业界最丰富的微生物分子诊断试剂产品储备,并在病原微生物分子诊断生物信息学领域积累了丰富的经验。在数据库建设领域,公司独家开发的Autrax平台也是第二代测序上游自动化数据库系统的关键技术之一,因此具有很大的技术协同作用。

在谈到未来高通量测序领域的进一步规划时,邵俊斌坦率地说:“将选择与Zhijiang Bio现有产品和业务最佳协同的切入点,并将在两者之下加入 - 推动海外投资,并购和自主研发。大布局。“