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利妥昔年销70亿美元,群“狼”环伺国内市场

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-03-05浏览次数:849

利妥昔单抗公立医疗机构的年销售额近20亿元人民币

1997年美国FDA批准的第一种单克隆抗体(抗CD-20利妥昔单抗)成功用于治疗癌症患者。单克隆抗体在过去20年中经历了快速发展,并已成为癌症治疗的主要药物。

利妥昔单抗注射用于治疗复发或耐药性滤泡性中央淋巴瘤(B细胞非霍奇金淋巴瘤)。根据Minet高级数据库(智能版),2013年至2015年分别为市公立医院,县级公立医院,城市社区和乡镇卫生院(以下简称公立医疗机构)的年销售额为14.82亿人民币17.28亿元,19.51亿元。

最高出价0.5g近2万元

原药的价格普遍处于较高水平。在2016年中标的六个省中,最高出价分别为0.5g和0.1g江西省,最低出价为3937.5元。河北省分别为人民币和3,416元。如果列出生物仿制药,它不易受到药物降价政策的影响,同样受到同质化竞争的威胁也是不舒服的。

在中国,利妥昔单抗注射费用较高,不易进入国家基本药物目录和国家健康保险目录。同时,利妥昔单抗注射具有严格的市场需求。如果列出具有类似功效的药物,产品将会有非常好的市场前景。

17家制药公司急于蹲下“高地”

在利妥昔单抗注射的情况下,公司正在争取进入利妥昔单抗注射的研发队伍。除海斯克外,还有16家公司瞄准该产品。上海中信药业有限公司是三生药业的子公司,已完成III期临床试验并获批生产。三生药业有望成为第一家吃“螃蟹”的公司。

根据MED中国药物评估数据库,中信国健和海正药业已获得单克隆抗体的生产批准。中信国建推出了两种单克隆抗体,重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体注射液 - 抗体融合蛋白(Yisep)和重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液(Jinnip)。海正药业已列出注射用单克隆抗体,重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体 - 抗体融合蛋白(安贞)。

以上公司都是单克隆抗体研究和开发领域的领先公司。信达生物有限公司成立于2011年8月,由中央组织部“千人计划”专家余德超博士等专家创办。神舟细胞是国家“千人计划专家谢良之博士于2002年创办的高科技企业。”

这些公司很强大,大多数公司都获得了单克隆抗体的临床批准,但他们正在共同开发和生产利妥昔单抗注射剂。市场饱和后,将出现大浪,一些企业将被淘汰。

在利妥昔单抗市场普遍乐观的情况下,市场需求强劲。首批上市的利妥昔单抗注射用生物仿制药不易受政策降价和同质化竞争的影响,可以达到预期的经济效益。然而,许多公司纷纷涌向利妥昔单抗注射市场的竞争对手,在利润分化之后,后来开发的公司难以获得太多的回报。