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未来十年医药领域重磅产品,你准备好了吗

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-04-28浏览次数:909

1. PCSK9抑制剂 - 血脂异常

由Sanofi和Regeneron共同开发的Pranuent和Regene's Repatha之间的竞争进入最后的白热化状态,预计将于7月24日和8月27日获得美国FDA批准。目前FDA的意见是这两个新的药物可用于不易治愈的血脂异常患者,而不适用于对他汀类药物不耐受的患者。如果您想扩大覆盖面,您需要更有说服力的临床数据。辉瑞也进入了PCSK9抑制剂市场,而这颗冉冉升起的新星也不容忽视。美国医疗系统也希望PCSK9抑制剂可以降低医疗成本。

2.CDK4/6激酶抑制剂 - 乳腺癌

辉瑞公司发布的Ibrance意味着它回归研究和开发。 Ibrance可以治疗激素受体阳性(HR +),人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌。接下来,Ibrance不得不面对诺华公司对药物LEE001和Lilly abemaciclib的研究的强烈影响。

3. PD-1/PD-L1抑制剂 - 非小细胞肺癌

PD-1/PD-L1抑制剂适用于多种类型的肿瘤,非小细胞肺癌是最具代表性的适应症和最大的战场之一。 Bristol-Myers Squibb Opdivo,Merck Keytruda,Roche atezolizumab和AstraZeneca的MEDI-4736均以此市场为目标,而Bristol-Myers Squibb Opdivo则成为最受关注的焦点,因为Opdivo坚定地致力于二线治疗非小细胞肺癌,尽管该公司的生物标志物策略提出了一些问题。在一线治疗中,不同的公司采用了不同的策略,例如罗氏将atezolizumab与化疗联合使用。如果临床试验证明其疗效非凡,则该疗法可能成为该行业的焦点。

4. IL-17抑制剂 - 牛皮癣

这是前三大霸主还是双重对决?阿斯利康的IL-17抑制剂bridalumab因安全问题而失败,而诺华公司的Cosentyx也大放异彩。 Cosentyx在1月刚刚获得美国和欧洲的批准,预计对诺华来说是一笔不错的交易。临床医生和行业领导者似乎对Cosentyx非常乐观。此外,Lilly的IL-17抑制剂终末期临床数据是理想的,并将在未来几个月进入公众的视野。

5,CGRP抑制剂 - 偏头痛

CGRP,降钙素基因相关肽。四家制药公司AlderBioPharmaceuticals,Amgen,Eli Lilly和Teva在CGRP抑制剂的研究中携手并进。他们已经准备好进行第三阶段的临床试验。哪一个会抓住机会?这将是未来五年值得期待的事件。根据目前的中期研究数据,CGRP抑制剂具有良好的临床疗效和耐受性,估计年收入在80亿美元至100亿美元之间。

6,非酒精性脂肪肝

非酒精性脂肪性肝炎最初被认为是医疗领域尚未涉及的最后一种疾病,但现在她已成为许多制药公司的目标。 InterceptPharmaceuticals去年发布了针对非酒精性脂肪性肝炎的oxacholic acid(OCA)的中期临床数据,Intercept对OCA在该领域的第一地位有信心。已有许多制药和生物公司致力于研究和开发的这一方面。

7.特发性肺纤维化

Ofegger的Ofev和Roche的Esbriet进入了特发性肺纤维化市场,这是通过收购InterMune获得的。目前,这个领域如此受欢迎,以至于有太多公司投资于相关的研发项目。

8,三合一联合疗法 - 慢性阻塞性肺疾病/哮喘

目前,GlaxoSmithKline的BreoEllipta已经获得FDA的批准,AnoroEllipta也获得了胜利,并且没有讨论这两种疗法的商业挑战。 GlaxoSmithKline和AstraZeneca已经开始研究三合一联合疗法。将是LABA,LAMA和ICS集中在一个吸入器中。诺华还在研究三合一联合疗法,但不是慢性阻塞性肺病,而是哮喘。然而,由于对美国医疗支付环境的限制增加,勃林格殷格翰并不热衷于这种治疗。

9,新一代基础胰岛素 - 糖尿病

Sanofi Toujeo获得FDA批准,Novo Nordisk的Tresiba也可能在2015年底获得批准。这两种新药代表了新一代基础胰岛素,预计其表现优于Sanofi Lantus,年产值70亿美元。临床医生,也是药物的付款人,必须考虑另一个因素的价格压力,所以美国的新一代胰岛素不好卖。 Lilly发布了Lantus的生物仿制药,该药在今年在欧洲获得批准或明年获得美国批准。竞争激烈。

10.生物仿制药,单克隆抗体

未来十年最有趣的竞争可能是生物仿制药,用于治疗类风湿性疾病,皮肤坏死因子抑制剂和依那西普。阿瓦斯汀,赫赛汀和利妥昔单抗可能出现癌症。类似的产品。原始品牌和来自背后的模仿者都可能取得巨大的商业成功,并且可以对制药业务进行重大改变。