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医药研发合作的3.0时代真的来啦

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-05-10浏览次数:1292

[新闻事件]苹果在刚刚结束的春季大会上推出了新的软件架构ResearchKit。 ResearchKit是一个开源框架,Apple声称进行临床试验的医疗机构可以设计应用程序以获取患者报告,测量生命体征,或使用许多其他相关的iPhone传感器来收集患者信息。 Apple认为,ResearchKit可以将数亿iPhone用户手中的手机变成医疗诊断工具。

截至目前,苹果公司已与首都医科大学宣武医院等多家知名医疗机构合作开发了第一批应用程序。这五个应用程序现在可用于帕金森的mPower和糖尿病。 GlucoSuccess,MyHeart计算心血管疾病,哮喘哮喘健康和分享乳腺癌之旅(相关阅读:ResearchKit的五个应用程序是什么?)。

[雷分析]

众所周知,制药行业是受影响最大的行业之一。在专利到期的第二年,所谓的年销售额超过10亿美元的重量级药物的“腰围”并不少见。因此,包括大型跨国制药公司在内的制药公司对产品专利特别严格,特别是在新产品开发阶段。这也引起了医药1.0时代(Pharma 1.0),制药公司之间的交流很少,每个人都已经关闭了开发重药的大门。

然而,随着研发成本和风险的增加,仿制药的竞争,监管环境的变化以及创新生物制药公司的崛起,依赖大量化学药品的制药公司显然认为旧的研发模式是不可持续的。并开始尝试。打开隔离墙,与大学和研究机构合作,与生物技术公司合作,与其他制药公司合作,甚至与竞争对手合作。这种开放式合作可以是一种简单的一对一合作,也可以是一种复杂的多点合作网络。这种开放的研发合作促进了制药行业的大发展,并将其带入了2.0时代。这种情况一直持续到今天。

2010年安永会计师事务所提出了药品3.0时代的概念。重要的一点是制药公司需要与非传统制药运营商,特别是技术公司携手合作,通过创新合作和未来的业务来建立。创新方式。为患者创造健康的结果。近年来,制药公司关于医学概念3.0的合作计划越来越多,所涉及的疾病领域也从最初的糖尿病和代谢疾病扩展到癌症和其他疾病。非传统制药运营商的加入包括可穿戴传感设备和移动设备制造商,运营商等。

主要合作领域包括:

1.改善患者对药物的依赖性。诺华公司与Proteus Biomedical合作开发了一种创新的电子系统,该系统将芯片置于药物中以系统地监测功效。如果患者不遵从医生的建议,芯片将向患者发送提醒短信;

2.改善药物获取。在印度,国际制药公司与当地邮政网点合作,利用邮政网络为患者服务;

3.加强患者教育。智能手机应用程序是一个很好的去处,从简单的疾病知识到治疗计划。

据统计,国内移动医疗应用已达2000多家,但盈利模式普遍处于探索阶段。结合国外相关行业的经验,国内移动医疗公司,尤其是那些深入某一疾病领域的公司,具有与大型制药公司和消费者保健公司合作的巨大潜力。

将药物3.0加入药物研发核心领域的概念 - 临床研究也是制药行业内外许多公司的实践。将在芬兰推出的代号为“VERKKO”的糖尿病领域的临床试验将成为创新合作的典型案例。该临床试验是欧洲第一个虚拟(远程)临床试验,包括电子知情同意书。参与的合作伙伴包括提供临床专业知识和财务支持的法国制药巨头赛诺菲,以及芬兰智能3G无线血糖仪。 Mendor公司和苏格兰公司eClinicalHealth,提供基于网络的云平台--Clinpal。值得一提的是,Clinpal系统集成了传统上由不同供应商提供的多个临床试验模块,包括患者招募,患者教育,患者参与和数据收集。基于该系统的虚拟(远程)临床试验不仅节省了患者招募阶段的成本和时间,而且为参与的患者带来了极大的便利,整个临床试验可以在家完成。这将有助于患者维持治疗并更积极地参与患者 - 患者的相互作用。

现在该技术公司的“最大咖啡”苹果公司也参与其中,正式推出其ResearchKit开放平台。与上述基于Web的云平台相比,Apple的临床研究平台具有更明显的优势和更大的意义。

首先,通过设计相应的应用程序并结合许多内部和外部iPhone传感器,它可以提供软件和硬件解决方案。为帕金森病和糖尿病开发的五个应用程序已经过测试,其效果将在实践中进行测试。

其次,由于智能手机具有移动性和便携性,患者即使在旅行时也可以参与临床研究,真正实现虚拟(远程)临床试验的效果。同时,数据收集的频率也将得到显着改善,这将有助于更全面地评估治疗方案和观察患者的反应。

此外,iPhone的广泛使用使得在短时间内招募更多患者成为可能。在Apple发布ResearchKit后的24小时内,超过10,000名iPhone用户报名参加斯坦福大学正在进行的心脏健康临床研究。在美国,50个临床研究中心需要一年时间才能招募如此大规模的临床研究科目。

对于一直重视研发效率的制药公司而言,苹果公司令人震惊的炸弹将迫使他们以更加积极和开放的方式接受数字化,信息和智能领域的先进技术和概念。

由于全球智能手机用户数已超过计算机用户数量,我们有理由相信,智能手机的先驱苹果可以改变游戏规则,促进药物研发领域的创新合作,并加速药品3.0时代的全面到来。

但是,Apple也应该小心处理患者隐私和数据真实性等问题,以免重复Google Health的错误。