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2015年“刷屏交易点燃”免疫治疗时代,成生物医药黄金分支!

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-09-02浏览次数:585

自19世纪90年代美国外科医生威廉科利引入肿瘤免疫治疗以来,该地区发生了翻天覆地的变化。科学界极大地改善了免疫反应的分子基础和对癌症遗传学的理解。基于这些知识,结合不断更新的实验条件,临床研究的进展为所有以前的商业前景带来了免疫肿瘤学。

在免疫系统的帮助下抗癌已成为生物医学领域的一个金枝。包括阿斯利康,强生,默克,默克,诺华,赛诺菲和辉瑞在内的众多制药巨头正在投资内部项目或与生物技术公司和研究机构合作,以切入免疫疗法。

与无法停止的免疫相关的交易

2015年,诺华通过收购Admune扩大其免疫肿瘤产品线,该公司专注于开发用于癌症免疫疗法的细胞因子药物。诺华还与西班牙公司Palobiofarma签署协议,专注于后者的腺苷A2A受体拮抗剂,预付款为1500万美元;并与Xoma达成3750万美元的交易,以获得后者的抗TGF-β抗体项目的权利。此外,Surface Oncology还与诺华公司签订了价值1.7亿美元的免疫疗法合作协议。

Baxalta同意与Symphonogen达成协议,以16亿美元开发六种检查点抑制剂实验药物。今年1月,夏尔宣布收购巴克萨尔塔。 Incyte与Agenus合作,以4.1亿美元开展合作,专注于检查点相关抗体(GITR,OX40,LAG3和TIM-3)的开发。 Agenus和Merck也达成了价值超过1亿美元的交易。此外,CureVac将其mRNA疫苗授权给Boehringer,潜在利益为6亿美元。赛诺菲已与BioNTech达成独家合作伙伴关系,以推动mRNA免疫疗法的开发,此项协议将为BioNTech带来超过15亿美元的收入。

上面列出的交易并不完整,但它们反映了Immuno-Oncology市场极具竞争性的环境。 2016年癌症免疫治疗领域可能会有更多交易。由于风险资本家的青睐,在该领域开发新技术的初创企业数量也令人担忧。

Kite Pharma和Juno Therapeutics宣布IPO不到五年,两年后。风筝成立于2010年,融资额为3500万美元; JUNO的初始投资资本创下了1.2亿美元的纪录,并在2014年4月完成了1.76亿美元的A轮融资。风筝与Amgen等公司建立了多项合作伙伴关系,JUNO与New Base建立了长达10年的合作关系。 Jounce Therapeutics在2014年完成了4700万美元的A轮融资;最年轻的Unum Therapeutics在2014年获得了1200万美元的A轮融资和2015年的B轮融资6500万美元,并与Seattle Genetics和A许可协议进行了战略合作,共同开发和商业化新型抗体结合T细胞受体疗法,这是一项交易价值高达6.45亿美元。

正在进行的临床试验

目前,嵌合抗原受体技术的治疗效果给我们带来了极大的惊喜,免疫检查点抑制剂CTLA-4抗体和PD-1抗体将成为检查点相关治疗爆发的开始。

截至2015年11月,在clinicaltrials.gov上注册了450个癌症免疫治疗开发试验,其中大多数在第一阶段和第二阶段。分析表明,在各种不同类型的癌症中测试细胞疗法(自体或同种异体),T细胞,NK细胞,γδT细胞,树突细胞,巨噬细胞和溶瘤病毒。

此外,FDA批准的检查点抑制剂(CTLA-4和PD1/PD-L1 mAb)pembrolizumab,nivolumab,ipilimumab,tremelimumab和avelumab一方面用于个人使用的临床试验,另一方面用于评估组合治疗,包括与其他检查点抑制剂,细胞疗法,肿瘤特异性抗原,热休克蛋白,T细胞凋亡调节剂和Toll样受体激动剂的组合。

当然,激活免疫系统不限于使用单克隆抗体和修饰的抗体。科学界也一直在研究环磷酰胺,雷帕霉素和IDO(吲哚胺-2,3-双加氧酶)抑制剂。其中,环磷酰胺在这些正在进行的临床试验中最常见。

临床试验分析表明,科学界正在试验免疫系统应对不同癌症的所有方式。正如预期的那样,研究结构引发了更多的细胞疗法临床试验,并且在行业启动的试验中,小分子和化学和抗体的批准组合被更多地使用。

免疫肿瘤市场的火热也刺激了跨学科技术的发展。新的生物材料,电穿孔设备,基因疗法,光动力疗法和生物标志物识别都被用于创造更精确的治疗方法。在接下来的10年中,患者将从这些研究结果中受益。

免疫肿瘤学的不断创新

随着商业化的不断推进,新的癌症疗法获得了市场的认可,而在其他药物之前获得专利已经成为商业竞争的重要组成部分。癌症免疫治疗市场的专利框架不仅复杂,而且一直受到一些公司宣布成功获得突破性创新的专利保护的影响。

JUNO与诺华公司就CAR-T电池技术的专利纠纷诉讼达成的协议可能只是该领域“创新争议”的开始。很快,将有多名“球员”申请不同的癌症免疫治疗; 2016年,与免疫肿瘤学创新相关的更多专利将在全球范围内得到审核和批准。

免疫疗法的结果对所有人都是显而易见的,并且在不久的将来,联合疗法将为患者带来最大的益处。一个好的愿望是,在患者经历痛苦的手术/放疗/化疗/免疫疗法后,免疫系统可以有效地完成其工作并成为一个健康的健康测量师。