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宫颈癌疫苗市场千亿级竞争一触即发

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-09-23浏览次数:1856

葛兰素史克(GSK)于去年7月宣布其双价人乳头瘤病毒疫苗[16,18]于5月23日晚被美国食品药品监督管理局(CFDA)批准,默克公司的四价人乳头瘤病毒疫苗[6 ,11,16,18]也得到了CFDA的批准。

根据方正证券此前的计算,根据接种数量和市场渗透率10%,中国HPV疫苗的潜在市场空间为350亿元。如果按30%的渗透率计算,这个市场空间将达到1000亿。据悉,在这种情况下,不仅上述两个跨国巨头正在加速中国市场的布局,而且一些本土公司也在推出这类疫苗的研发。

以第四价格获得中国出生证明

智飞生物公司于23日晚发布了一份重要公告,允许许多大陆女性在未来接种四价宫颈癌疫苗,最后无需出国。这也引起了国内生物医药行业的关注,特别是葛兰素史克。

Zhifei Biological公司于22日下午收到Merck(中国)公司的书面通知,此前该公司与默克公司签订的产品(0x177A8B)为--上述四价人乳头瘤病毒疫苗已获批准。

然而,默克的一面是低调的。相关负责人昨日告诉南都记者,默克没有透露相关信息,四元疫苗上市时间也没有具体时间。

业内人士普遍指出,默克公司的四价疫苗获得批准,这将刺激GSK加快布局。 GSK中国通讯负责人宋新荣在接受南渡记者采访时表示:“我们正在积极准备Shireshi(gsk批准中国二价宫颈癌疫苗的价格)上市,以更好地满足中国女性的宫颈癌。医疗需要预防。“

根据葛兰素史克此前的声明,其二价宫颈癌疫苗将于今年上半年正式上市。

竞争会立即触发吗?

根据世界卫生组织的报告,宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,也是全球15至44岁女性中第二大常见癌症。在中国,预防和控制的情况更加严峻。《供应、经销与共同推广协议》显示,中国每年新发宫颈癌病例约98,900例,死亡人数约为30,500例。显然,基于癌症预防的观点,中国有大量潜在的疫苗接种人群。

同时也看到这个市场的潜在价值,GSK和默克一直在暗中竞争。根据默克公布的四价HPV疫苗的临床试验数据,该疫苗对3,006名20至45岁的中国女性HPV16或18相关宫颈癌前病变具有100%的保护作用。众所周知,GSK二价疫苗适用于16种和18种。

然而,南方记者也注意到,虽然欧洲和美国的一些国家可以在9岁时接种宫颈癌疫苗,但在中国,默克公司的四价疫苗批准年龄限制只有20至45岁。GSK已经两次获得批准。许可疫苗的年龄范围适用于9至25岁的女性。换句话说,如果一名9-19岁的女性想要在中国大陆接种宫颈癌疫苗,她只能选择二价疫苗。 GSK即将上市。

“从目前的角度来看,GSK领先,但从长远来看,四价幼苗的市场会更好。”北京大学基础医学院免疫学教授,中国免疫学会科学普及委员会成员王月丹正在接受南渡。记者在采访中说。

据介绍,从可以覆盖的HPV血清型来看,四价疫苗的效果优于二价疫苗,具有一定的缺点。从理论上讲,四价苗的成本将高于两个的价格,但实际成本不能翻倍。因为就生产成本而言,个体疫苗之间的生产成本没有太大差异。

据业内一些专家介绍,宫颈癌疫苗尚未达到强制接种疫苗的范围,因为疾病预防的危害降低的效益和投资比例。在没有涵盖医疗保险的情况下,定价将成为影响疫苗接种和市场份额的重要因素。也正是在这种背景下,GSK和默克都没有评论过疫苗价格。

当然,仍有几家国内公司有兴趣分拆这个市场。据公开资料显示,厦门万泰和华生生物科技有限公司上海泽润在研发方面取得了快速进展,并已进入临床III期试验疫苗接种工作。此外,尽管Health Yuan已于今年4月获得二价疫苗的临床试验批准,但鉴于二价和四价疫苗已在美国退出市场,他们最终决定撤回注册申请。为了保护多价子宫颈癌疫苗。研究与开发。

从可以覆盖的HPV血清型来看,四价疫苗的效果优于二价疫苗,具有一定的缺点。

从理论上讲,四价苗的成本将高于两个的价格,但实际成本不能翻倍。

-北京大学基础医学院免疫学系教授,中国免疫学会科普委员会委员王月丹先生