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南京华讯:专利“抗HER2抗体

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-12-11浏览次数:1107

华迅三阶段分析:

(1)专利有效性:专利要求分析(可专利,新颖,渐进,工业可用性,公开要求等)

(2)专利权分析:(专利有效期,权利项目规模,独立项目和附属项目的适当安排,侵害他人的可能性,避免设计的难度,等)/p>

(3)产业价值分析(转化为产品后专利市场价值分析)根据华迅的三阶段分析,每个段落的分析都是明星,专利得分为3分。最终得分很高。用作建议,为您的客户提供持续的专利维护:

三星:的两颗星表示存在长期(超过5年)的维护价值,建议外国投资者可以成立一个项目公司专门登陆专利。

一颗星到两颗星:表示短期(13年)维护的值

零星的一个星形:意味着没有继续维护的价值

1.专利介绍

本发明涉及与一种或多种化学治疗剂组合施用的抗HER2抗体 - 药物缀合物,以抑制癌细胞的生长。本发明的组合和方法可用于治疗过度增殖性疾病,例如癌症。该组合抑制哺乳动物中的肿瘤生长,并且可用于治疗人类癌症患者。申请号:9。申请日:2009.03.10,优先权日:2008.03.18,申请人:建泰科生物技术公司,公告编号:CN B,授权公告日期:2015.05.06,该专利综合评分:2星级。

2.本专利的有效性:专利要求分析(可获得专利,新颖性,创造性,工业可用性等)

本发明涉及与一种或多种化学治疗剂组合施用的抗HER2抗体 - 药物缀合物,以抑制癌细胞的生长,所述癌细胞是可获得专利的受试者。

为了在2009年3月18日之前搜索国内外专利和文献,尚未找到该专利的优先权日期,并且在本专利申请日之前完全找到含有上述化合物的技术特征的文件。因此,本发明具有第二十二条专利法。本文第二段的新颖性。

在现有技术中,使用抗ErbB抗体 - maytans在缀合物中的治疗方法,申请号:美国申请日:2001-03-16,公开号:USB2,公开日:2006-08-29抗ErbB受体公开了抗体 - 药物缀合物及其使用方法。该化合物类似于本专利的化合物,但没有公开根据权利要求1的治疗剂组合在制备用于治疗表达人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的乳腺癌的药物中的用途。专利文献的技术人员基于比较文献1和公知常识不能容易地得出专利文献的化合物的技术特征,因此可以认为专利权利要求1具有突出的实质性特征和显着的进步,并且有专利法。第22条的规定。

该领域的专利高于平均水平(1星)。

3.专利权分析:(在专利有效期,合适项目的规模,独立项目和附属项目的适当安排,侵犯他人的可能性,避免设计的难度,等)>

该专利包含总共26项权利要求,其中包括独立权利要求6和从属权利要求20。权利要求1,21,22,23,24,26是独立权利要求,其中每一项要求保护治疗组合在制备用于治疗表达人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的乳腺癌的药物中的用途。 2.根据权利要求1的药物组合物,用于保护治疗剂组合用于制备用于治疗表达人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的乳腺癌的药物的用途,该保护范围是全面的并且同样时间具有不同保护范围的从属权利要求保护了不同层次的治疗剂组合的使用,并构建了多层次的专利保护系统。

该领域的专利是平均值(0.5星)。

4.专利的工业价值

HER2(ErbB2)受体酪氨酸是表皮生长因子受体(EGFR)跨膜受体家族的成员。 HER酪氨酸受体家族包括HER1(ErbB1或EGFR),HER2(ErbB2),HER3(ErbB3)和HER4(ErbB4)。在约20%的人乳腺癌中观察到HER2的过表达,并且HER2的过表达涉及与这些肿瘤相关的侵袭性生长和不良临床结果。目前,由于靶向抗肿瘤措施的推广和应用,HER家族作为抗癌靶标和许多针对HER家族的分子靶向药物如吉非替尼和曲妥珠单抗引起了广泛关注。 HER2是HER家族中研究较广泛的成员之一。 HER2的过度表达与预后不良,早期复发,内分泌治疗抵抗和低ER表达相关。研究表明,乳腺癌,卵巢癌,胃癌,肺癌和前列腺癌中存在不同程度的HER2过度表达。 HER2在肿瘤中过表达并具有细胞外结构域,使其成为抗体药物开发的理想靶标。 HER2主要在胚胎发育期间表达。在正常细胞中,HER2在细胞生长的所有阶段中起重要作用,但HER2的过表达通常与肿瘤发生有关。研究表明,HER2在20%~30%的原发性乳腺浸润性导管癌中具有基因扩增和蛋白质过度表达。 HER2的高表达经常导致细胞的恶性转移,因此HER2阳性乳腺癌具有侵袭性,无病生存期短,预后差。体外实验表明抑制HER2表达可导致肿瘤细胞凋亡。

曲妥珠单抗(商品名Herceptin)是重组人源化抗HER2单克隆抗体,其结合HER2的细胞外结构域亚结构域IV的C末端。美国食品和药物管理局(FDA)于1998年批准其用于治疗转移性乳腺癌。2006年,它被批准用于治疗术后早期乳腺癌。在2010年,它补充了转移性胃癌,食道和胃。治疗临界癌症。曲妥珠单抗是用于信号转导抑制剂的代表性药物,其特异性结合细胞表面上的HER2受体,从而进一步诱导对这些细胞的杀伤作用。与化疗药物相比,曲妥珠单抗本身具有低的异质性,并且不易引起与其他动物衍生产品类似的抗体免疫抑制作用,并且对非靶细胞具有最小的杀伤作用,因此具有较少的副作用。曲妥珠单抗的成功发布鼓励研究人员发现更多HER2特异性抗体。

到目前为止,HER2的抗体 - 药物偶联物(ADC)的研究已经取得了一些进展。一个成功的例子是曲妥珠单抗和metadantine衍生物emtansine(曲妥珠单抗,T-DM1)的结合物。 ADC药物对HER2阳性乳腺癌细胞系具有杀伤作用,并显示出良好的治疗效果。随着基因工程的发展,针对HER2靶标的新抗体药物和疫苗的出现,以及对HER2和肿瘤发生发展机制的深入研究,将极大地改变HER2阳性肿瘤的治疗状态,带来更多患者来到福音

该领域的专利是平均值(0.5星)。