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生物医药六类产品和服务进入战略性新兴产业指导目录

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-12-30浏览次数:983

2月4日,国家发展和改革委员会官方网站公布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016年版)。目录涵盖战略性新兴产业五大领域的8个行业(相关服务行业上市),40个主要方向的174个分项目,以及近4000个子产品和服务。生物工业领域的生物医药行业的新疫苗,生物技术药物,化学品和原料药

现代中医和民族医学,生物医学关键设备和原料,生物医学服务进入指导目录。

新疫苗主要包括主要或新的传染病疫苗,如肝炎,疟疾,肺结核,艾滋病,手足口病,以及新疫苗,如基因工程疫苗和核酸疫苗。人畜共患疫苗和针对肿瘤,自身免疫疾病和慢性传染病的治疗性疫苗。

生物技术药物主要包括恶性肿瘤,自身免疫性疾病,神经系统疾病等难治性疾病,以及用于预防和治疗传染病的抗体药物,免疫原性低,稳定性好,靶向性强。长效,高生物利用度的基因工程蛋白质药物。

化学品和原料药的生产主要包括抗病毒,抗药,抗深,多真菌,抗结核的结核分枝杆菌,抗其他微生物的抗感染药物(如衣原体,支原体,疟疾,寄生虫,等),治疗我国肺癌,肝癌等高级别肿瘤疾病副作用小,临床疗效高,有针对性,高选择性抗肿瘤药物,治疗儿童疾病的新药“孤儿病”治疗药物。药物生产的分离和纯化,手性合成和拆分,生物催化合成,晶体制备,药物生产的在线质量控制,药物信息和其他技术。

现代中医药和民族药物包括研究新型中药和中药保健品在重大疾病临床治疗中的重大疾病。一种新型中药,疗效确切,安全性高,有效成分清晰,作用机制明确,制备工艺先进。中药专业大规模开发,疗效确切,市场占有率高。

中药提取精制,中药制剂,中草药栽培,中药加工工艺及设备,中草药农药残留,重金属,有害元素,质量控制标准研究中药,昆虫的重要经济价值,药品的提取和精制以及质量控制的特殊技术。

生物医学的关键设备和原材料包括清洁动物(包括胚胎),细胞系,培养基,基因工程,细胞工程,发酵工程,天然药物的生产以及用于疫苗和药物生产的活性药物成分。准确性,自动化,程序化,连续和高效的设备和介质,以及生物制品厂的生产设施。新型固体制剂辅助材料,新型涂料,新型注射辅助材料,药物制剂预混辅助材料等。

生物医学服务包括用于化学药品,生物制品,中药和医疗器械的不同类型的创新产品,以及用于上市批准的临床前研究和临床试验合同研究(CRO)。

据悉,《目录》2016年版是国家发展和改革委员会和科技部,工业和信息化部,财政部等有关部门发展战略性新兴产业的新变化,请咨询战略性新兴产业专家委员会,征求全社会的意见。在其他方面,《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(以下简称《目录》)2013的修订已经确立。