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新版败部复活!礼来在阿尔兹海默症药物上将大逆转

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-01-11浏览次数:1575

表:FDA批准的阿尔茨海默病药物改善症状

经过反复失败,阿尔茨海默病药物开发的淀粉样蛋白假说受到广泛质疑,但研究人员和制药公司并没有放弃,仍然处于中间位置。上周,莉莉的针对β淀粉样蛋白的抗体solanezumab发布了阳性数据。公司能否采取傲慢态度,扭转阿尔茨海默病发展的两难境地?

据路透社报道,在6月12日,礼来发布了一项长期研究的积极数据,该研究曾一度未能发布solanezumab,该公司的股价从周一上涨超过10%。

2012年,与安慰剂相比,Solanezumab在两项大规模III期研究中失败,未能改善认知和身体功能。然而,根据这两项研究的数据,Eli Lilly发现患有轻度阿尔茨海默病的患者效果很好。因此,该公司决定为此类患者再进行两年的Expedition Ext,以收集相关数据。现在,Eli Lilly发布了一份关于开放标签延伸III期研究数据的持续摘要,该数据显示患有轻度阿尔茨海默病的患者在安慰剂治疗后症状有所改善。

投资者早就知道礼来公司正试图让Solanezumab回归,因此这项研究的积极成果加上白建的乐观预期,推动公司股价迅速上涨。当然,投资者更期待这项研究的全部数据。 Eli Lilly and Company将于7月在阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC)上公布为期18个月的Solanezumab大型研究的完整数据。

事实上,许多公司,如礼来公司,仍然在面对无数次失败时不知疲倦地开发阿尔茨海默病药物。例如,Baijian,Baijian的aducanumab,如礼来公司的solanezumab,是针对β淀粉样蛋白的抗体药物,被认为与该疾病有关。今年3月,白建公开了Aducanumab一期研究的积极成果,这是该行业第一个近年来显着提高统计能力的研究成果。它刺激了该行业重新应用β淀粉样蛋白。评估抗体药物的潜力。

在接下来的几个月里,罗氏还表示计划推出另一项类似于抗体gantenerumab的III期研究。该药物在第一阶段III研究中失败。此外,罗氏还在考虑研究crenezumab,这是另一种β淀粉样蛋白抗体,该公司已与AC Immune合作。同样,之前的II期研究未能达到主要终点。

事实上,迄今为止,FDA仅批准了五种改善患者症状的药物(见表)。除了2014年FDA批准的Amzars和Adamas共同开发的Namzaric(Donettazine + Memantine)之外,制药行业自2003年以来还没有列出新的阿尔茨海默氏症药物,这些已经上市多年的旧药物就是这种药物。控制症状并不令人满意。

SunTrust Robinson Humphrey的分析师约翰鲍里斯(John Boris)表示,“如果这种药物最终获得批准,那么最终的年度销售额将会令人震惊,并将轻松超过100亿美元。”据路透社报道,目前仅在美国就有约500万阿尔茨海默病患者,并且没有可以延缓疾病进展的药物。

大量的病人,缺乏有效的药物,这座潜在的金矿正在一个接一个地刺激制药公司去开发阿尔茨海默病药物。根据美国药物研究与制造商协会(PHRMA),目前美国正在开发93种阿尔茨海默病药物,其中81种直接影响疾病,11种用于认知障碍,2种用于改善痴呆症状。我们都期待着这种药物的成功。