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强强联合!艾尔建携手诺华抢攻 NASH

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-01-15浏览次数:1709

Allergan于4月18日宣布,已与诺华公司达成临床合作开发协议,开展IIb期研究,调查cenicriviroc(CVC)和Novartis Fin X受体(FXR)激动剂联合治疗非酒精性脂肪性肝炎。 (NASH)疗效,安全性和耐受性。双方合作的财务细节尚未披露。

NASH是一种进行性非酒精性脂肪性肝病,其特征是由不明原因的肝脏引起的脂肪堆积,通常伴有炎症和细胞内损伤,导致肝纤维化,肝硬化,门静脉高压,肝癌和肝脏。消耗。在美国,约有2%至5%的NASH患者,并且一些流行病学估计表明美国NASH的患病率可高达17%。 NASH目前是美国肝移植的第二大原因,预计到2020年将成为美国肝移植的首要原因。目前尚无批准用于NASH的药物。

Cenicriviroc属于第一类有效的口服免疫调节剂,可阻断CCR2和CCR5,这两种趋化因子受体与肝脏炎症和肝纤维化相关,目前处于III期。在IIb期CENTAUR研究中,使用Cenicriviroc治疗1年可使肝纤维化程度至少降低一个阶段而不会恶化NASH,这在临床上是显着的。鉴于其独特的作用机制和良好的安全性,CVC被认为是NASH联合治疗的理想组成部分,并已获得FDA的肝纤维化治疗NASH的快速通道资格。

Cenicriviroc由Tobira开发。去年9月,Allergan以16.95亿美元的价格收购了Tobira,将Cenicriviroc与其他NASH资产(包括evogliptin和AGN-(AKN-083))结合在一起,后者的行动机制与CVC不同。 Evogliptin是一种DPP-4抑制剂,AGN-有望成为最好的FXR激动剂。 Allergan计划在今年上半年推出AGN的第一阶段。

诺华公司正在开发用于治疗慢性肝病(包括NASH)的FXR激动剂,增长最快的非胆汁酸FXR激动剂LJN452是FDA的快速认证,目前正处于第二阶段。

NASH是丙型肝炎后制药公司最有前途的领域。市场规模预计将达到350亿美元至400亿美元,并且没有任何药物被批准上市。拦截的FXR激动剂,最高的声音酸,已于2016年5月27日被批准用于原发性胆汁性肝硬化,并已在NASH适应症的发展中进入第三阶段。

然而,竞争对手Genfit开发的PPARα/δ双重激动剂elafibranor在测试过程中引领了油酸。为此,Intercept于2月10日宣布,在与FDA沟通后改变了NASH III期研究计划,这减少了试验的难度,并大大推进了开发计划。

在NASH领域,吉利德的GS-9674也是肝病领域的一大热门。在这种情况下,Allergan和诺华机制相互补充了药物,他们也希望在NASH领域相互发挥协同作用并取得突破。