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美国穿戴式“人造肾”有望2年上市

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-02-12浏览次数:1132

如果一个人的肾功能失效并且无法正常工作,它将无法有效地滤除血液中的废物并最终毒害人体。因此,患者必须接受血液净化治疗。根据美国有线电视新闻网11日报道,美国食品和药物管理局(FDA)最近宣布,它将加快批准小型可穿戴“人工肾脏”。该研究所表示,如果有持续稳定的研究经费,预计肾功能衰竭患者将在2年内佩戴这种人工肾。

肾功能衰竭患者的痛苦

目前,常用的血液净化技术是肾透析,也称为人工肾,有些人称为血液透析(称为血液透析)或透析。它可以缓解症状,延长生存期。然而,即使是最好的肾透析治疗也不令人满意。患者必须通过透析机在家中或在医院接受治疗,有时必须每四小时进行一次透析。传统的透析机治疗方法不仅成本高,而且对患者的约束很大,剥夺了他们正常生活和工作的自由。

美国可穿戴人工肾预计将在2年内上市

2009年,由洛杉矶西奈医疗中心和加州大学洛杉矶分校医学院组成的联合研究小组启动了可穿戴人工肾(WAK)的原型。截至2014年底,该医疗产品已获得美国FDA批准,并进入临床试验阶段。

WAK的工作方式与传统的透析机相似。它还可以清除患者血液中的代谢废物和杂质,然后将纯化的血液输送回体内受损组织,完成透析过程。但传统的透析机大小与机柜大小相同。即使是最先进的透析机也和打印机一样大。目前的WAK设备仅约9公斤。研究人员正试图将体重减轻到约4.5公斤。

佩戴WAK的患者需要每周更换一次过滤器,并每天添加化学品以净化过滤后的水。此外,由9伏电池驱动的WAK可以自动工作。来自加州大学研究小组的Victor Gula的临床副教授说,参加临床试验的患者能够用WAK睡觉,并且淋浴和其他正常活动应该没问题。

Gula在7日表示,在临床试验中,7名患有终末期肾病的患者接受了24小时的WAK试验。在此期间,WAK以与健康肾脏相同的速率过滤血液中的水和盐。患者没有不适感,也没有副作用。

然而,该装置具有重要的缺点。在7名患者中,2名患者由于手术失败而在不到24小时内服用WAK。在研究小组处理完问题后,他们将对WAK进行为期一周的临床试验。

美国食品药品管理局上个月宣布,如果证实WAK安全有效,他们将加快批准其上市。 Gula表示,如果研究人员能够继续获得后续技术开发和临床试验的资金,肾功能衰竭患者可在两年内佩戴WAK。

中国医疗需求巨大的患者被迫使用自制血液透析机

据国家卫生计划委员会医疗卫生医院相关负责人介绍,据估计,中国有100万至200万患有终末期肾病的患者。截至2011年2月,全国有超过34,000台血液透析机,主要分布在东部发达地区,许多患者未能得到及时有效的治疗。

肾病患者需要依靠透析维持生命,但透析的“费用”已经引起许多人发誓,一次400元,一周三次降至1200元。近年来,媒体多次报道肾病患者无法支付高额医疗费用,并被迫在家中制作自制的血染机。

例如,2013年,南通胡玉文自制“钢肾”13年的故事成为微博的热门话题。胡玉文的家庭贫穷,八十多岁时与母亲生活在一起。在医院进行血液透析治疗后,为了省钱,胡玉文在家里用厨具,容器和简易器具制作了“血液透析机”。这个单一的成本可以降低到10元,加上近年来大大减少了输血和皮肤管的成本。总的来说,自我透析的费用不到60元。

医生的建议:腹膜透析费用较低

专家建议,除常规血液透析外,腹膜透析应被视为肾病治疗的首选替代方案。同时,价格远低于传统的血液透析。如果你在家进行腹膜透析,每年可以比血液透析节省超过1万元。

腹膜透析是一种与血液透析不同的透析方法,血液透析使用人体自身的腹腔和腹腔周围的腹膜进行透析。记者了解到,腹膜透析治疗适用于尿液较多的年轻患者,也可以更好地保护残余肾功能。同时,腹膜透析在保护患者免于心血管疾病方面优于血液透析。没有必要使用肝素进行抗凝治疗,因此对出血倾向的患者几乎没有影响。胡玉文的自制“钢肾”不适合在家进行血液透析,但腹膜透析可在家中进行。

在腹膜透析之前应建立透析液进入和离开腹腔的通路。医生将通过一个小手术将柔软,灵活的透析管放入患者的腹部。透析管就像一支铅笔。当患者不使用时,衣服可以覆盖它,因此在外面看不到。如果透析管受到良好保护,它可以终身使用。腹膜透析的类型由医务人员根据患者的状况,生活方式和完成腹膜透析的能力来确定。两种类型的腹膜透析都是连续的,即,始终从身体中去除多余的水和废物,类似于正常的肾脏。因此,患者的饮食限制可能不像血液透析那样严厉。