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重新发现的抗昏睡病的药物获得了绿灯

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-02-13浏览次数:1380

今天,伦敦的欧洲药品管理局(EMA)批准了一项针对人类非洲锥虫病的强效新疗法,称为昏睡病,已准备好让受疾病影响的国家批准其使用。这可能很快改善西非和中非的数千名患者的生活,在那里,由采采蝇传播的寄生虫引起的昏睡病不仅会对睡眠模式造成严重损害,还会导致侵略性,精神疾病,最终导致死亡。

“这对患有昏睡病的非洲人来说是一次伟大的胜利,但它也是被忽视疾病药物倡议的胜利,”德克萨斯州休斯顿贝勒医学院的热带疾病专家彼得霍特兹说。这是一个非营利组织(DNDi),它重新发现了这种药物并且正在批准这种药物。 “这是对DNDi方法的一个很好的验证。

去年,卫生官员向世界卫生组织(WHO)报告了1447例非洲人类锥虫病病例,但人们普遍认为真实病例的数量要高得多。就在10年前,人类非洲锥虫病的主要治疗方法是以砷为基础的药物melarsoprol,5%的人使用它。目前使用名为依氟鸟氨酸和硝呋莫司的药物治疗并不是致命的,但它们涉及必须在医院进行的一系列复杂的输注和药丸治疗;他们还要求患者进行痛苦的腰椎穿刺以检查脊髓液中的寄生虫。所有这些都阻止了大多数国家的许多患者接受治疗:刚果民主共和国,中非共和国,几内亚和乍得。

新药fexinidazole可作为每日一次的药丸服用10天。最初开发于20世纪80年代的Fexinidazole被其德国公司Hoechst废弃;在2005年,DNDi研究人员正在寻找可能的抗寄生虫化合物。 DNDi与制药商Sanofi合作测试患者的药物,并根据一系列旨在帮助欧盟以外的低收入和中等收入国家的新药上市的特殊规则申请EMA建议。所谓的第58条程序涉及EMA,WHO和受影响国家的专家。

今天,EMA科学委员会宣布了对fexinidazole的“积极意见”,这为个别国家批准其使用开辟了道路,这应该在90天内发生。 DNDi说,第一批患者应该能够在2019年中期接种药物。

瑞士日内瓦DNDi被忽视的热带病主任Nathalie Strub-Wourgaft表示,这在几个层面上都是好消息。因为患者不需要去治疗,所以可以提前治愈,这不仅有益于它们,而且还有助于减缓疾病的传播。该药对轻度和重度昏睡病都有效,因此卫生工作者不再需要测试患者的脊髓液。而患者不需要住院的事实将减轻贫困国家稀缺医院的病床和工作人员的压力。

Hotez说,这种治疗方法也让人们更有希望彻底消除这种疾病,但这需要齐心协力。 “我们以前来过这里,”他说。在20世纪60年代,“昏睡病处于最低点”,但受影响地区的战争取消了大部分进展。他说世界不应该错过这个终于征服疾病的新机会。 “非洲将来会发生冲突。”