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基因检测市场发展综述

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-02-22浏览次数:1410

首先,市场真正的需求

根据卫生部发布的《中国出生缺陷防治报告(2012)》,中国是一个出生缺陷的高发国家。在每年大约1600万新生儿中,先天性愚蠢残疾儿童的总数高达90万。

只有唐氏综合症,中国政府每年将支付约82亿元用于儿童医疗和社会救助。幸存的出生缺陷主要是终生残疾或精神发育迟滞,这引起了社会问题。严重的经济负担。对于普通家庭来说,造成的心理负担和精神痛苦无法通过金钱来衡量。

根据Huada Gene,Berry和Kang提供的数据,从2011年到2013年5月,在中国两家机构采集的20多万份样本的临床试验中,确实实现了非侵入性产前基因检测的准确性。超过99%,远高于传统血清或B超检查等60%-81%的唐氏综合征产前检测技术。

社会对减少先天缺陷的刚性需求带来了很大的市场空间。

二,市场容量分析

Angelina Jolie发现她通过基因检测携带易感乳腺腺瘤基因并提前进行预防性治疗。当Apple创始人史蒂夫乔布斯患有癌症时,他也接受了全基因组测序。近年来,人们越来越熟悉基因检测。

在中国,由于非侵入性产前筛查高通量测序项目,基因检测也广为人知。数据显示,在过去三年中,中国共有20万名孕妇接受了产前基因检测,市场规模约为10亿元。业内人士预计,如果对30岁以上孕妇100%渗透的无创生产检查,将为该行业带来76亿元的市场容量;如果所有孕妇的渗透率达到50%,就会带来140亿元的市场容量。有人粗略估计,未来中国基因检测市场的规模将超过1000亿元。

三,市场价格市场

国内基因检测正在迅速发展。目前,许多基因检测公司可以提供各种基因检测程序,并且包括肿瘤在内的疾病易感基因包也正在出现。但是,目前大多数基因检测项目都没有统一的监管要求和收费标准,市场价格更加混乱。

在百度上搜索关键词“基因检测”,我们可以看到许多鉴定机构,医疗机构和医疗检查中心都声称提供基因检测包,涵盖肿瘤,高血压,糖尿病等,价格从数千到数千到不等。 10,000。袁不等。

例如,在一个名为“艾美基因”的网站上发布的癌症风险预警基因检测项目将耗资8800元,个体遗传健康风险的基因检测风险将更加重要。深圳华达基因的调查位于大梅沙的康康诊所。该工作人员表示,与遗传性乳腺癌和卵巢癌等疾病相关的基因检测服务范围为5000-6000元。

在国外,测试包括心血管疾病和肿瘤在内的全基因组片段的成本为7000美元,而在中国,测试60多个基因的成本为4万至10万元。

四是消费市场的现状

作为避免先天缺陷,预测疾病和辅助治疗的有效手段,随着测序成本的迅速下降,基因检测已经开始进入普通消费者的视线。许多主流基因公司已经启动了测试计划,包括辅助生殖,产前产前检查,新生儿检测,单基因疾病检测,个体化肿瘤治疗,遗传性肿瘤预测,早期肿瘤筛查等。市场规模预计将达到1,000。十亿级。

为了澄清基因检测消费者市场的现状,我们进行了一个月的小规模调查,其中包括普通消费者,专业消费者,医院,投资机构和遗传公司。

调查发现,基因检测消费者市场目前的情况是产品需求低,公共访问率低,受医疗机构限制,尚未进入公立医院结算系统,以及定价。

什么是急需的产品?

截至2014年,中国主流基因测序公司的主要人类医疗产品类别包括辅助生殖,产前产前检查,新生儿检测,单基因疾病检测,个体化肿瘤治疗,遗传性肿瘤预测和早期肿瘤筛查。

产品类别包括许多子项。例如,单基因疾病检测可根据疾病类型分为心脏系统检测和神经系统检测;肿瘤的个体化治疗可分为个体化药物检测,化疗药物指导试验和多种基因。状态检测,基因突变检测等;根据疾病的类型,遗传性肿瘤被分类为数十种遗传相关的肿瘤,例如肺癌和乳腺癌。

根据调查,辅助生殖,产前产前,个体化肿瘤治疗和早期肿瘤筛查产品的市场接受度较高;消费者不太愿意支付新生儿,单基因和遗传性肿瘤预测等测试项目。

两者之间的区别在于“只需要”。对于那些只需要而且只是需要的产品,市场需求相对较强。对于疾病预测类别的产品,中国消费者更喜欢“弥补”,因为他们只能“提出问题,不能解决问题”。在鼓中。“产品线的具体分析如下:

1.辅助生殖基因检测(只需要):所谓的试管婴儿。通常,在将受精卵植入母体之前,医疗机构预先准备多个受精卵以选择最健康的个体。选择方法包括基因测序,基因测序可以避免唐氏综合征和其他遗传性疾病。疾病。

一些辅助生殖健康机构表示,未来的父母更愿意对基因进行测序,以考虑健康的后代。对于IVF人群,辅助生殖基因检测是一种急需的产品。结果表明,随着父母年龄的增加,染色体数目异常的概率增加。对于20岁的女性,染色体数目异常的概率约为10%,而在40岁时,染色体数量上升至约70%。

然而,目前,辅助生殖基因检测只能检测受精卵的染色体数目是否异常,可筛查的疾病包括少数染色体相关疾病,如唐氏综合症。准父母需要更多的全基因组测试,以提前了解其他疾病的发病率,如癌症和心血管疾病。

世界上第一个全基因组筛查的婴儿于2014年5月18日在美国诞生。然而,全基因组测序的成本目前很高,只有在显着降低成本后才能被家族接受。

2,孕妇产前检查(只需要):孕妇产前基因检测可以取代羊膜穿刺术,检测胎儿是否有染色体疾病,如唐氏综合症(T21,T18,T13),对于高危女性和老年妇女唐筛选只需要一个产品。

截至2014年,国家食品药品监督管理局批准的非侵入性产前基因检测仅有华大基因和大安基因的产品,但其他公司的产品也在市场上销售。

在了解非侵入性产前检测的准确性和非侵入性后,只要没有严重的经济问题,孕妇就会选择无创产前基因检测。目前,深圳已将其纳入医疗保险报销范围。非侵入性产前检测已成为基因公司医疗部门的主要收入来源,具有广阔的市场前景和激烈的竞争。

3,新生儿基因检测(不仅仅需要):新生儿基因检测的内容因公司而异,但大多数包括常见的遗传性疾病,如地中海贫血,罕见疾病,新生儿耳聋等。然而,这些遗传性疾病大多数没有成熟的治疗方法,只有少数疾病可以提前进行干预,因此新生儿的基因检测是非急需的产品。

接受采访的父母说,他们知道孩子可能患有某些疾病,但他们只知道这种可能性,而且在这个阶段,药物难以治愈或预防,并且可以在经济条件允许时检测到。有些受访者认为只能提问,不能解决问题,或者不了解。

4,单基因疾病检测(非关键):单基因疾病,顾名思义是一种由单一基因引起的疾病,包括心脏系统,神经系统疾病,如心源性猝死,肥厚型心肌病,帕金森综合征, Al Alzheimer病等

由于单基因疾病检测是易感性的预测因子,并且没有有效的科学预防措施,因此这些检测是非关键产品,尽管预计这些家庭中有猝死先例的人会尝试这种检测。

以心源性猝死为例,高级人群猝死的病例很多,社会关注度很高。携带猝死基因的个体可以避免登山,熬夜等,但这种预防措施可以在多大程度上避免猝死?由于医学原因,没有准确的依据。

5,肿瘤检测的个体化治疗(准临界):肿瘤后,检测肿瘤相关基因可以使治疗,用药更有针对性,减少患者痛苦,延长生存期。然而,由于无法保证固化,因此这些测试被归类为准刚需要的产品。

目前推出的肿瘤个体化治疗基因检测包括特异性肿瘤检测和肿瘤相关基因检测,产品更有效,更成熟。

有这种测试的患者也可以节省身体的试错处理,只需要花费超过1万元的测试费用(所有相关测试),因此患者和家属都有更大的意愿。

6,遗传性肿瘤预测试验(非关键):此类基因检测适用于有疾病先例的家庭,包括十多种遗传性肿瘤,如乳腺癌,卵巢癌,肺癌,肾癌,胃癌等。携带某些易感基因的个体比正常人更容易患肿瘤。

然而,由于问题只能解决并且问题无法解决,因此在知道它更可能患某种疾病之后,没有有效的手段来预防它。一个特殊的例子是乳腺癌,可以通过切除腺体来预防,但不能依赖预防肺癌,胃癌,肾癌等。因此,遗传性肿瘤的预测是一种非严格的产品,而且很大一部分中国公众仍然不愿意知道结果。

7.早期肿瘤筛查(准需求):由于近年来癌症比例的增加,中等收入人群青睐肿瘤的早期筛查。在经济条件下,大多数消费者愿意每年进行早期肿瘤。屏幕治愈。事实上,即使是低收入群体,如果感觉不好,也非常愿意筛查癌症。

研究对象给出的心理价格为3000-6000元/年。

但不幸的是,除了虚假或夸大的宣传之外,没有遗传公司可以提供准确的肿瘤筛查以进行早期检测,因为样本群体没有积累足够的,以及血液中游离的肿瘤DNA的数量。没有非常准确的片段检测方法。

目前,华大基因已经开展了早期肿瘤筛查项目,目前仍处于数据积累阶段。基因检测的普及程度低于公众。该调查显示,只有业内人士了解其原理和功能,普通消费者几乎完全不清楚基因检测。

调查的平均消费者教育是本科及以上。在调查中,几乎没有人知道基因检测的原理,项目和功能。当被问及基因检测时,答案是“不清楚”和“转基因”,其次是“父母身份识别”和“道德与道德风险”,只有听过并做过非侵入性产前检测的消费者才能知道一点。

当被问及肿瘤基因检测时,几乎所有消费者都没有听说过与遗传有关的肿瘤,而环境因素被认为是主要原因。

当被问及罕见疾病基因的检测时,个体消费者通过媒体了解基因。由于公众普及程度低,信息不对称严重,消费者常常相信一些不良公司的虚假宣传,如检测基因的遗传,并能在很早的阶段找到肿瘤和音乐细胞。

事实上,基因检测的消费者几乎可以覆盖所有人,但基因公司仍然缺乏推广和普及。

检测费用在医院的财务“体外循环”中。目前,基因检测产品的推广渠道主要是医院。有关部门的医生会给消费者提供专业意见。患者到指定的医疗机构抽血或抽样后,基因公司将接收它们。检测。

截至2014年,国家食品药品监督管理局仅批准了华大基因和大安基因的非侵入性产前检测产品。其他公司尚未获得批准,所有公司尚未获准用于其他基因检测项目。

事实上,即使是经批准的非侵入性产前产品也未经国家发展和改革委员会(深圳除外)价格部门批准。因此,医院不能通过招标的形式对基因检测进行定价,而检测费用不能进入公立医院的统一账户,而只能与医院财务分开,形成“体外循环”模式。私立医院费用相对灵活。

调查发现,当消费者接受基因测试时,通常采取直接支付给基因公司或基因公司代理的形式。

由于尚未获得国家发改委的统一定价,医院无法以通常的方式提高基因检测产品的价格。各项费用的结算主要发生在基因公司与相关部门之间。

一般而言,医院更喜欢低风险和高利润率的产品。基因检测不会对患者造成伤害。从这个角度来看,基因检测符合低风险条件,但由于大多数基因检测尚未获得批准,可能存在诉讼风险,因此Gene公司已编写详细的患者通知以避免类似风险。

是否满足大利润率的条件主要是基于基因公司的定价策略,情况不同。调查发现,私立医院比公立医院更容易接受基因测序产品。以北京市场的非侵入性产前检测为例,知名的私立医院可以提供检测,但公立医院的覆盖范围有限,有需要的患者必须去与Gene公司签订合同的医院。

尚未形成统一的市场价格。由于国家发改委没有统一的定价,并且有大量未经批准的基因检测项目,每个基因公司都处于自我定价阶段。已经上市的基因检测项目的研究,包括非侵入性产前,心血管和癌基因基因检测,价格差距很大,从数千美元到1万多元不等。进入体检公司的价格一般高于医院,价格超过1万元。

基因公司的定价策略决定了最终的销售价格。由于该基因公司的大多数领先公司缺乏药品和医疗器械的销售经验,因此在定价策略和“首次盈利后的降价”中有两种小型和多种销售策略。有种倾向。

对于消费者而言,由于缺乏基本知识和信息不对称,他们往往只是被动地接受医生给出的价格,而且商店的空间很小。