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复旦抗肿瘤药物专利6500万美元转让

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-03-02浏览次数:1939

3月15日,复旦大学与美国HUYA(上海亚洲)公司在上海达成协议。复旦大学生命科学学院的杨青教授将向美国HUYA公司授予具有自主知识产权的IDO抑制剂用于肿瘤免疫治疗。转让许可证将为复旦大学和杨青教授带来总计6500万美元的资金。

据了解,IDO抑制剂作为具有新药靶点和新机制的药物,可用于治疗许多主要疾病,如肿瘤,阿尔茨海默病,抑郁症,白内障等,具有广阔的社会和经济效益。

目前,国外医药行业对IDO抑制剂药物的市场前景相当乐观,许多国外知名制药公司已宣布要加入IDO抑制剂的研发竞争。然而,目前对IDO抑制剂的抑制通常是无效的,并且没有IDO抑制剂药物可用。到目前为止,New Link Genetics和American Incyte开发的相关化合物已进入临床试验阶段。杨青开发的新型IDO抑制剂已申请国内专利和PCT国际专利,有望成为第三个进入临床试验的IDO抑制剂。

据悉,协议签署后,美国HUYA公司将向复旦大学支付一定的首付款。如果IDO抑制剂在国外的临床试验中取得了优异的成果;它在欧盟,美国和日本成功上市;年销售额达到不同目标后,美国HUYA公司向复旦大学支付的总额不超过6500万美元。里程碑付款。

“可以说6500万美元是相当可观的代价。”中国医药工业研究院副院长易八仙告诉记者,复旦大学与HUYA的合作为国内大学和研究机构确立了一个伟大的目标。一个很好的模板。

易巴贤说,与国外较为成熟的生产,研究和研究模式相比,国内大学和研究机构目前正在将研究专利转移到研究专利的瓶颈上。最值得注意的是,研究阶段的创新药物估值无法解决。

“由于中国没有从事此类估值的专业机构,科研机构没有足够的资金建立这样的专业部门。换句话说,我们研究机构的市场化程度太低,这使得国内研究外国市场往往得不到承认或低估。“易巴仙说。

“过去,欧美国家在创新药物研究领域一直处于国内领先地位,国内专利出口到国外的情况并不多。”北京鼎晨医疗管理咨询中心创始人施立辰告诉记者。他说,创新药物开发是一个投资大,风险高,周期长的过程。过去,中国创新药物领域的基础研究和高端研究一直很薄弱。另外,在中国开发新药后,审批程序很长,有必要通过招标进入医院。企业发展自主创新药物的积极性。不高,市场上的国产药物主要是仿制药。

随着国家重大科技项目的启动,国内企业和研究机构已开始加大对自主研发创新药物的投入。

易八仙透露,在过去的7到8年里,中国拥有自主知识产权的创新药物数量已超过30家。国内制药公司和科研机构越来越多地向国外市场提供药品和专利。

目前,国内自主知识产权新药正进入爆发性增长期。 2月26日,国家卫生和计划生育委员会副主任刘谦在全国卫生和计划生育教学会议上表示,“十二五”期间,中国的自主知识产权新药是三次前50年的总和;其中,获得139个品种。与“十一五”期间相比,临床批准增加了12.5倍。对200多种大型药物进行了技术改造,以提高临床药物的可及性。

昨天,复旦大学新闻办公室工作人员在“中国商报”上向记者证实,该大学确实与美国HUYA公司就免疫肿瘤药物签署了合作协议。 IDO抑制剂是复旦大学遗传工程学院,生命科学学院,遗传工程国家重点实验室,复旦大学遗传与发育协同创新研究中心杨庆教授开发的一种新型吲哚胺-2,3-双加氧酶(IDO)抑制剂。十多年了。作为癌症免疫疗法的靶向药物,IDO抑制剂具有良好的抗癌前景。此次合作将加速IDO抑制剂的开发,并尽快实现临床应用,结合HUYA在美国的丰富临床经验。但是,工作人员表示项目负责人杨青目前无法接受采访。

根据协议,除中国大陆,香港,澳门和台湾外,该公司将有权在世界范围内进行该药物的独家临床开发和营销。 HUYA将与杨青教授的项目团队合作开展临床试验,并尽一切努力促进项目的开发和上市。

据彭超新闻报道,HUYA将向复旦大学支付首期款项。如果IDO抑制剂在欧盟,美国和日本成功上市,年销售额达到不同目标,HUYA将向复旦大学支付不超过6500万美元的里程碑付款(分阶段目标的付款方式) 。

> >专家解释

不出售专利,而是授权另一方开发和销售海外。

媒体报道消息后,一些网友质疑:为什么不把它卖给国内公司?通过这种方式,我们努力的专利在国外销售。如果有人用药物以高价将它们卖回中国怎么办?

昨天,中国政法大学知识产权研究中心副研究员,民商事经济与法律学院博士刘志新告诉“中国商报”,专利许可与专利之间存在本质区别。传递。复旦大学仍拥有专利权,并与美国HUYA公司签订了区域限制的独家许可协议。在中国大陆和香港,澳门和台湾以外的其他地区,美国HUYA公司拥有该专利的独家许可。复旦大学不得将专利许可给第三方或自行使用。但是,在中国大陆,香港,澳门和台湾,复旦大学仍有权将专利许可和转让给中国的任何第三方;如果许可协议没有规定,大学也可以将专利转让给海外的第三方。 “只要它不涉及国家安全和保密,专利许可和技术转让是正常的技术贸易,没有法律障碍,也不会受到限制。”

刘志新说,6500万美元的价格不是“天价”,而对于新药的研发,甚至可以说相对便宜。这个消息引起轰动的原因是中国自主研发的新药相对落后,国内对国外专利出口的案例太少。

“新药研发是一个投资大,风险大,周期长的过程。很多时候,它面临失败。国内医药企业有力量投入大量资金和人力进行新药研发。志汉指出,一方面,国内医药企业对自主研发新药并不十分热衷,往往追求短而快的利益,因此大多数都是仿制药,特别是模仿外国专利过期药品。另一方面,中国的新药审批更加严格,行政审批程序更加繁琐,这也对制药企业开发新药的积极性产生影响。

> >成功背后

初步研究已经持续了10年

据报道,IDO是一种含有血红素的细胞内酶,广泛分布于人和动物的许多组织和细胞中。目前,IDO已被证明是药物发现的重要目标。作为具有新药靶点和机制的药物,IDO抑制剂可用于治疗癌症,阿尔茨海默病,抑郁症,白内障和其他主要疾病。

自2006年以来,杨青的研究团队一直致力于研究IDO抑制剂,并取得了良好的基础。目前,IDO抑制剂在国外医药行业的市场前景相当不错。许多国外知名制药公司已宣布将加入IDO抑制剂的研发竞争。然而,目前的IDO抑制剂通常是无效的,并且没有公布IDO抑制剂。到目前为止,Newlink Genetics和Incyte开发的相关化合物已进入临床试验阶段。由杨青领导的新型IDO抑制剂已经申请并包含了具有中国知识产权的IDO抑制剂的所有中国发明专利,并申请了相关的国际专利。预计它们将成为进入临床试验的第三种IDO抑制剂。

杨青2000年毕业于北海道大学,获得生物有机化学博士学位。随后,在北海道大学,岐阜大学和日本东京大学进行博士后研究。 2006年,他回到中国,担任复旦大学药学院和生命科学学院副教授,2011年任博士生导师,2012年任教授。“中国商报”记者刘淼

> >链接

抗肿瘤和抗阿尔茨海默病IDO抑制剂具有巨大的市场潜力

据世卫组织统计,在过去几年中,全世界每年有700多万人死于癌症。在这种情况下,世界抗癌药物市场正在迅速增长。国际货币基金组织负责人预测,全球抗癌药物市场将以每年15%的速度增长,远高于其他药物的增长速度。

另一方面,阿尔茨海默病已成为威胁老年人生命的第四大原因。随着世界的老龄化,阿尔茨海默病患者的数量将从目前的3500万变为6570万。 2009年,全球抗阿尔茨海默病药物市场已达到55亿美元,并将在未来以惊人的速度增长。

在上述背景下,研究IDO与肿瘤,阿尔茨海默病等重大疾病的关系,对揭示这些疾病的发病机制具有重要价值。 IDO抑制剂作为分子靶向药物具有巨大的市场潜力。