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贵州百灵:抗乙肝1.1类新药获美国专利

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-03-18浏览次数:1797

最近,贵州布劳恩发布公告说,该公司新推出的抗乙型肝炎病毒1.1类药物Tiffontein(原名Y101)获得美国专利(专利号:美国)。

据悉,该公司获得了该公司的美国专利。在公司于2014年9月在国际知名医学杂志《糖尿病研究杂志》(糖尿病研究期刊)上发表《在两种动物模型上,评价苗药配方-糖宁通络的降糖作用》论文后,贵州百灵再次获得了疫苗制剂研发的国际认可。它反映了公司对优秀国民医药世界的贡献。

铁芬太由贵州百灵主办,由贵州省中科院天然产物化学重点实验室,天津药学研究所和人民解放军302医院共同开发。它是一种抗乙型肝炎病毒的新型化学品。在实地,继续得到贵州省重大新药创建和重大科技项目国家“十一五”和“十二五”规划的支持。它是贵州省第一个拥有国际和国内自主知识产权的新药。

根据公告,贵州百灵负责Fintai发展所需的临床前研究,临床研究和相关专利转让费。根据合同,他拥有铁铁泰的专利和生产许可,并与三个研究单位共同拥有Tefanti的新药证书。

乙型肝炎(缩写为乙型肝炎)是一种严重危害人类健康并可导致肝癌和肝硬化的严重疾病。世界上乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者的数量很多,而且不仅仅在中国。 1.2亿人。目前,世界上还没有可以完全治愈乙型肝炎的药物。与用于治疗其他疾病的其他药物相比,用于临床治疗的药物相对较少,主要是核苷类似物拉米夫定和阿德福韦。恩替卡韦和其他基于干扰素的。治疗药物具有不同程度的延长药物施用,易于耐药性和“反弹”,这常常使临床医生处于亏损状态,并且患者的心理和经济负担也加剧。

为此,新型骨架的开发,抗乙型肝炎病毒新药的新靶点不仅是临床医生和患者的期望,也是制药技师的责任。自20世纪90年代以来,贵州省中科院天然产物化学重点实验室梁广义教授致力于研究贵州肝炎治疗药材马蹄金的有效成分。 1999年,国家自然科学基金会资助了马蹄螺母铅化合物衍生物的研究,为Tefanti的发展打开了帷幕。

预计新的行动机制将解决世界的问题

“芬芬太”,一种新的二肽化合物结构,表示中国工程院药理毒理学前期临床研究主任刘长晓。临床前研究表明,抗HBV(乙型肝炎病毒)的作用机制与现有药物的作用机制不同;停药后没有明显的反弹;它对核苷类似物耐药菌株具有很强的抑制作用。 Tefhintai有一种新的作用机制,有望解决世界的问题。 “通过研究作用机制,已经证明'tefentan'对乙型肝炎病毒的作用部位不会抑制pgRNA(转录前基因组)的表达或抑制DNA聚合酶的活性,可能是抑制cccDNA(共价闭合环状脱氧核糖核酸))以达到抗HBV作用,但需通过进一步的机制和临床研究证实。“

根据已发表的数据,cccDNA是HBV前基因组RNA复制的原始合成模板,是乙型肝炎病毒持续感染的关键因子。只有去除cccDNA才能完全消除乙肝患者的病毒携带状态,这是抗乙型肝炎病毒治疗的目标。

抗乙肝新药,源自传统苗药

贵州百灵企业集团药业有限公司研发总监夏文介绍,贵州民间苗族人用马蹄金治疗肝炎。马蹄金的有效部分对乙型肝炎病毒有很强的抑制作用。分离出马蹄生物碱,并通过现代药物合成技术成功合成了一组化合物。在对国家新药筛查中心进行筛选的基础上,在充分评估安全性,有效性,可控性和稳定性的基础上,决定使用编号为Y101的化合物(新药命名为:Teflon)作为替代药物。进行临床前研究。

根据美国食品和药物管理局的数据,在过去30年中在美国批准的1,600多种新药中有近30%来自天然药物。

贵州百灵自2009年以来一直在铁铁台开展研究工作。三年多来,它已经努力工作,并于2012年底成功完成了临床前研究。2013年2月,它根据1.1新标准向CFDA提交了新药申报单。化学药品; 2014年1 CFIR评估噻吩及其制剂的一次性评价《临床试验批件》;经过近半年的准备,从2014年5月开始,Tefanti开始了第一阶段临床研究工作,研究进展顺利。

中医药研究是以减法为主,科技药物直接以核心为主

“与中药制剂相比,研发路线的最大区别在于中药多为多味药,而tefentai是有效成分脱皮。”

“过去,由于技术手段和落后生产力的影响,中药组几乎一直专注于药物的功能。加入药物,佐剂和药物,以提高疗效,减少毒性逐渐形成一个通过“添加”获得的这类药物难以通过现代科学系统建立完美的质量标准,但随着科学技术的不断进步,研究人员通过分析药物中的成分采用了净化分离技术。通过生物技术,根据功能意图获得有效成分,人工解散后,采用药物化学技术合成并获得新化合物,最终通过药物形成实验锁定候选化合物。 “可以有效地利用和保护药材。资源,并可以获得新的新的d地毯资源通过科学的评估系统。 Fintai的研究和开发是从发现到发明,通过连续分离和纯化纯度超过99.8%的合成化合物的过程,反映了现代制药技术的使用。 “传统苗族医学”升华为“科技苗族医学”,并获得国际学会。承认。一旦为Fentai成功开发,将造福全人类。 “夏说。

“12-2”技术创新体系帮助科研发展

“12-2”技术体系的建设为贵州百灵提供了强大的研发载体和研发团队,促进了公司人才梯队的形成,更好地为公司的研发提供了支持和支持。 “贵州百灵东米牛敏总结道。”

“12-2”技术创新体系是国家认可的企业技术中心,两个硬件研究平台和两个软件研究平台。两个硬件研究平台是与贵阳中医学院合作建立的国家医药(中药)复方制剂工程技术研究中心,与贵州大学合作成立的国家医药(中药)口服剂制造技术工程研究中心。两个软件研究平台是国家博士后研究站和院士工作站。