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东方略7000万美元拿下HPV治疗性疫苗 迈出生物医药坚实一步

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-04-23浏览次数:1768

参与纳斯达克上市公司INO资产重组的生物制药公司东方()已于4月17日取得最新进展。

东方资产重组涉及的交易金额估计为7000万美元,约为人民币10,000元(按2017年2月28日的汇率6.875计算)。其中,3500万美元用于购买HPV治疗性疫苗VGX-3100产品及其专利和专有技术许可,另外3500万美元用于认购INO发行的限制性股票。

东方略有首席执行官杨卫平告诉迪贝。东方采用“投资模式”引进国外优质药品,旨在缩短原有研究药物与国外公司在中国的时间差距,避免中国药品长期从零开始。

疫苗VGX-3100发明人David B. Weiner(左)和东方CEO杨卫平(右)

(注:宾夕法尼亚大学病理学和实验医学教授David B. Weiner博士)

手中有4.8亿元人民币

7000万美元,相当于4.8亿元的交易金额,绝对是一笔大买卖。

根据东方的披露,它打算使用AOX Saturn和BVI Apollo获得由INO公司独立研发的VGX-3100产品以及在约定区域内与产品相关的专利和技术,并订阅INO。该公司非公开发行普通股限制性股票。

东部的资产重组估计为7,000万美元。其中,3500万美元,即2.4亿元人民币,用于购买HPV治疗性疫苗VGX-3100产品及其专利,技术授权;另有3500万人认购INO公司的目标发行不超过3500万美元限制性股票。

东方表示,资产重组交易的核心目的是引进目标公司HPV治疗性疫苗VGX-3100,并获得该产品在中国专利和专有技术方面的独家许可。

据该公司称,已有10家公司提交了HPV预防性疫苗注册申请,但这些疫苗的验收日期已在2003年至2006年之间,已超过10年。本月早些时候,上市公司Health Yuan()也撤回了已投资2349万元的HPV疫苗注册申请。退出的原因是疫苗的临床试验期很长,第二次是昂贵的。

“东方一直采用'投资模式'来引进国外优质药品。正是通过这种方式,东方尽可能缩短了原研究药物与中国外国公司之间的时间差距,并避免了国内零基础药物开发的长周期。“杨卫平说。

至于为何他还需要进一步认购INO的股份,杨卫平解释说,首先是公司的价值和公司的相互认可。二是未来还将与INO的其他产品合作,股权将为后续行动奠定坚实的基础。

根据数据,成立于1983年的INO公司于2014年9月15日在美国纳斯达克上市。它主要参与开发新一代癌症和传染病疫苗。 INO的临床计划包括用于宫颈癌前病变的治疗性疫苗(即VGX-3100),用于前列腺癌的治疗性疫苗,用于埃博拉病毒的治疗性疫苗,用于寨卡病毒的治疗性疫苗和用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)的疫苗。疫苗和人类免疫缺陷病毒(HIV)治疗性疫苗。

宫颈癌前病变治疗性疫苗VGX-3100

什么是神圣的VGX-3100,以2.4亿元人民币推出?根据挖掘网,VGX-3100是世界上第一种针对HPV癌前病变的治疗性疫苗,其适应症包括HPV感染引起的癌前病变和异常增殖。

值得注意的是,VGX-3100是一种特殊的生物免疫疗法,是手术,放疗和化疗后的第四大癌症治疗技术。换句话说,一旦VGX-3100疫苗可用,患有HPV感染的宫颈癌前病变的患者可能对手术免疫。

根据公开信息,特异性免疫疗法是一种利用自身免疫来对抗癌症的生物医学方法。 VGX-3100通过激活特异性CD8 + T细胞,增强细胞免疫力,持续消除病毒感染,并治疗由HPV引起的宫颈癌前病变。它具有效果准确,效率高,长期抗癌能力强的优点。

“手术的风险非常高,有些损失无法修复。使用这种疫苗,在四分之一的时间内进行三次注射,一次注射,然后在20年内对HPV病毒免疫,有多好。 “到目前为止,杨卫平略显兴奋。

虽然VGX-3100疫苗本身具有很大的优势,但它在中国也有一个“非常大的市场”。

根据世界卫生组织(WHO)的数据,中国宫颈癌前病变患者人数约为适龄女性的2%,患者人数超过500万。中国妇女的健康受到HPV病毒的威胁。

“以前,国内针对HPV的疫苗是空白的,去年批准的疫苗只是预防性疫苗。”杨卫平说。

根据网络,HPV预防性疫苗具有不可避免的局限性。接种疫苗的最佳年龄为11至12年,而FDA批准的年龄范围为9至25岁,这意味着如果在26岁之后重复接种疫苗,效果将大大降低甚至无效。不可忽视的是,一旦发生HPV感染并形成癌前病变,中国就没有治疗药物。

杨卫平告诉托贝认为,由于VGX-3100是一种治疗性疫苗,没有超龄无效的情况,加上自己的预防性疫苗“火力”更充足,风险更低,安全性更高,因此市场规模更大。

根据Prospective Industries研究所发布的数据,全球HPV疫苗市场目前销售近32美元,预计到2020年将超过40亿美元。其中,中国的总市场需求将达到880亿元,按30%计算渗透率,总市场需求将超过2600亿元。

生物医学转型的关键步骤

东方国家略微购买VGX-3100疫苗不仅有利于国内女同胞,也是公司自身转型的关键一步。

在此次交易之前,东方寮的主要业务是冷轧设备和精加工设备的设计,开发和生产。然而,由于经济衰退的压力和钢铁行业的产能过剩,公司的销售收入和净利润逐年下降。

因此,东方已开始积极拓展生物医学领域。东方在资产重组公告中表示,购买INO的治疗性疫苗专利及其专有技术授权已经为公司向生物医学领域转型迈出了关键一步,为未来的运营奠定了坚实的基础。

根据海湾网的挖掘,东方略微解决了国内生物医药市场的痛点。去年,它开始实施“阿波罗计划”,用预投资取代长期发展阶段。在某种程度上,“阿波罗”计划已经领先于该国的相关医疗政策。

上个月17日,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布了《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》,指出在中国的国际多中心药物临床试验中,临床试验撤销药物应该在海外注册或已进入阶段II或III。临床试验要求。

换句话说,未来,外国药物将从第一阶段开始在中国进行临床试验。许多制药公司认为,这一政策调整将加速新药在中国的上市,中国患者将能够享受新的药物疗效在全球范围内获得更好的治疗体验。

加快新药发布的速度是阿波罗计划的核心目标。 “事实上,这项新政策使得东方始终坚持的观点是正确的,这表明阿波罗计划势在必行。”杨卫平说。

为了实施“阿波罗计划”,东方在去年年初开始准备弹药和粮食。

一方面,东方共筹集资金3.7亿元;另一方面,它还建立了自己的专家和学者团队。其首批成员包括诺贝尔奖获得者,哈佛大学,多年疫苗药物开发专家和国内学者等待其他人。