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中国原创生物药走出国门

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-05-07浏览次数:1790

“这个地方已经到了,它属于昨天。即使山再次变绿,那么水会再次出现,然后风再次温和.

我怎能不去?

在他的母校最近举行的分享会上,朗读者于德的超声解释了王国珍的诗《我喜欢出发》。

从硅谷腹地帕洛阿尔托到苏州工业园区金鸡湖.“我想去”,正是余德超被业界称赞为“中国礼来”信达生物制药(苏州)有限公司一直是人们对梦想的生动写照。

原始生物制药销售国际价格

“凤凰龙府拒绝住,并直奔屋顶。”李白诗中的天台山很美。

于德超出生于浙江省天台山脚下的一个普通村庄。在18岁之前,他的生活就在学校的一边,而他正在切割木材和暴牛。

1982年,于德超被浙江林学院录取为经济林专业,成为家乡第一位大学生。在南京林业大学植物生理学研究生期间,他发现了自己的学术兴趣:“细胞结构”和“分子生物学”。 1989年,于德超获得中国科学院分子遗传学博士学位。毕业后,他去了加州大学的博士后研究所,研究药物化学。

一个人陷入了爱情的领域,于德超就像一只鸭子。对于哈佛大学的教学邀请,他拒绝透露,“我更愿意做新的药物研发,以减轻患者的痛苦。”于德超说。

多年来,他一直在美国生物制药领域的最前沿努力。他过着美好的生活和美好的未来。他的人生轨迹可以顺利地沿着科学专家和企业高管的方向发展。然而,他心中存在一个巨大的缺点:“在欧洲和美国,几乎所有在中国生产的产品都可以买到,但中国制造的药品不能买。”

2011年8月,余德超带着梦想来到苏州,成立了信达生物制药(苏州)有限公司。

梨花盛开,湖水绿,今天的苏州工业园区是许多知名公司的所在地。信达生物就是其中之一。 2013年,由于德超发明并领导的新药“康柏西普”上市,立即震惊了全球制药行业。 Compaqip是一种治疗湿性年龄相关性黄斑变性抗体的新药。它也是中国企业领导的第一个眼科创新生物制药企业,由中国专家领导开发并取得成功,并成为中国第一个完全自主知识产权的企业。生物制品的国际通用名称。

Compaqip上市后,优势逐渐显现:目前,其在国内市场的市场份额达到52%,这直接导致国外同类药品的进口迫使市场因素积极降价。在第11届美国新血管年会上,Compaqip获得了全球300位顶级眼底专家的认可。会议主席Philp Rosenfeld评论说:这是重要时刻,请关注中国的力量。 Compaqip是第一个在美国以外开发的高端生物制药。

快速而清晰的余德超向记者递交了“成绩单”:目前,信达已经建立了包括肿瘤,眼底疾病,自身免疫性疾病,心血管疾病等疾病在内的12种新药品种的产品链。其中两个品种被选为“重大新药创造”项目,五个品种进入临床研究,三个品种处于临床阶段III。

信达的原创业绩也赢得了国际市场的青睐。 2015年,信达两次与礼来和制药集团达成产品开发战略合作协议,并将四个创新产品的海外市场转让给礼来发展,后者获得首付款和33亿美元的里程碑。这是中国生物制药产业发展的一个重要里程碑,创造了一批“中国第一”:第一家中国公司向世界500强制药集团授权创新生物制药国际市场;最大的国际合作;中国发明的原药首次以国际价格出售.

“我不能谈论任何高尚的感情,只是一个简单的愿望做好事情,让中国人吃安全,有效和廉价的创新药物。”于德超略带白色,身穿白色衬衫,作为中国生物医学领域。科学家和企业家,他比想象的更简单明了。

中国风格的“隐形冠军”追赶

在20世纪80年代,无形冠军的父亲赫尔曼西蒙(Herman Simon)曾经暗示,无形的冠军是一群决心遵循他们认为正确的道路的人。也许这是信达生物医药最简洁的总结。

作为一名严谨的专家,于德超并不直言中国生物制药的缺点。他告诉记者,从全球范围来看,生物制药市场约占整个医药市场的32%,而中国的比例不到5%。

“世界上最畅销的10种药物,8种是生物药物。但中国20种畅销药物中没有一种是生物药物。”在这里,于德超很情绪化。

在国际上,一个国家的生物制药工业水平通常通过哺乳动物细胞的大小和单位容量来衡量。美国超过130万升,韩国为67万升,中国只有3万升。

“小规模将不可避免地带来高成本。如果人们负担不起,他们将无法享受医疗进步的成果。”例如,于德超今天在中国有超过50万名乳腺癌患者,但由于价格昂贵,最好的解决方案在美国接受生物药物治疗的患者只有4000名患者。

为了促进中国生物制药产业的发展,于德超参与制定了行业内的各种法律,法规和标准,并对500多家同行公司进行了培训,并教会了竞争对手如何以规范的方式做事。

“药物与手机,服装和家具生产中使用的药物不同。医药是一种测试良知和底线的行业。”于德超说。

在他的家乡,于德超看到了许多患有高血压或糖尿病的邻居,因为他没有得到最有效的药物,并且患有偏瘫等后遗症。 “我希望有一天我可以告诉他们,没关系,我们有药,这是一种安全的药,你可以负担得起,你可以安心地生活。”

在俞德超和辛达经历的道路上,中国式的追逐无处不在:加快中国创新药物的研发,必须从基础研究,审批,支付体系等方面努力。 “中国在这三方面都在不断改进。虽然还有很长的路要走,但方向是正确的。”

创新,创新,并知道如何做到这一点。

“计算,特别是创新药物的开发,高投入,高风险,长周期,企业只能有合理的药品销售回报,才能有力量和能力不断创新,不会重复低 - 水平投资和仿制药制造。“于德超说。

目前,由于生物制药研发所需的一些基础材料在中国没有生产能力,中国的生物制药企业必须从国外进口材料,试剂,细胞和其他重要材料。经过相同的研发项目,加上税费,中国制药公司的研发直接成本比美国高出23%-25%。

“能否上市的新药可以优先纳入企业所在地的医疗保险,并逐步推广到全省或全国。”于德超认为,有必要尊重经济法,而不是参与或干预,允许企业使用税收,让企业参与市场。领头人。

中国政府今天并不是在谈论创新,但今天在前所未有的高度上提到了创新。于德超说,与过去相比,中国政府现在正在谈论创新,更加关注其实施,例如更明确的创新成果转化规则,让研究人员拥有股份。这些都是明显的进展。

“海外授权+销售委员会”的创新商业模式

信达的生物制药首次出国并以国际价格出售,成为中国生物医药领域最大的国际合作。

除了海外许可费之外,礼来公司的制药公司将不得不支付高达10%的信达销售佣金。 “这是创新的优势。”于德超说,让他最自豪的是这种合作改变了中国生物制药的创新生态和商业模式。

信达医药和礼来的交易金额将成为行业标杆,并将重新定义中国生物制药的未来出口价格。在商业模式中,过去中国制药企业可能需要投资10年才能上市,但拥有自主知识产权,可以通过海外授权继续为企业发展提供资金。

企业繁荣,人才继续。

为了吸引海外归国人才,信达生物使用美国薪资体系,这意味着除了支付员工外,公司还需要向研发和管理人员提供一定数量的股份。此外,公司的核心人才远高于美国。于德超知道,降低生活成本,形成“技术土地”,将使人才能够流入并保持目前降低创新成本的问题。

近年来,随着住房价格的上涨和生活成本的上升,苏州吸引创新人才的优势逐渐减弱,给企业的发展带来了严峻的挑战。降低研发成本和提高创新速度是另一个必须面对降低创新成本的成本问题。

“如果企业的创新成本高于美国的成本,就会失去竞争力。”于德超说,企业只有通过合理的销售回报才能有动力和能力继续创新。

然而,让俞德超自豪的是,他从未主动找钱。世界上最好的投资者之所以会主动交出橄榄枝。除了公司的实力,它也是中国生物制药的发展前景。而且市场广阔。

2015年6月,信达生物技术有限公司作为中国优秀创新企业的代表,应国务院邀请参加美国国务院举办的“第六次中美创新对话”。于德超在会上发表了关于中国创新的演讲。

“在中美创新对话中,美国代表说,美国人购买了中国人从未见过的创新药物。他们认为这是一件好事,希望通过合作,共同造福全球患者。两党。“于德超说。

从字母开始,到达该行。 2011年,源于这样的信念,Cinda Biomedical诞生了。 “回头看路,笑着汗流,背,带着艰辛成功。”于德超说:“是的,我喜欢离开,我希望你也喜欢。”