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赛诺菲以 1.2 亿欧元加入阿斯利康呼吸道合胞病毒项目

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-06-27浏览次数:846

赛诺菲已经支付了1.2亿欧元(1.26亿美元),并承诺支付高达4.95亿欧元,以获得呼吸道合胞病毒的实验性单克隆抗体所有权。根据协议,赛诺菲和阿斯利康将分拆2b期药物的成本和利润,这可能使婴儿免疫每年杀死16万儿童的病毒。

AstraZeneca的MedImmune于2014年收购了AIMM Therapeutics的抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体D25,并于去年下半年继续为早产儿推出2b期试验。现在,随着针对健康足月婴儿的III期试验的启动,阿斯利康引入了一个在疫苗销售方面具有丰富经验的合作伙伴,并共同负责MEDI8897的财务负担。

赛诺菲执行副总裁David Loew在一份声明中说:“呼吸道合胞病毒是新生儿疫苗接种计划中最重要的遗传病。作为儿科疫苗行业的全球领导者,赛诺菲巴斯德和MedImmune合作具有重要意义。呼吸道合胞体病毒可能会发生大规模和季节性的全球爆发,主要发生在婴幼儿身上。“

阿斯利康防止婴儿感染呼吸道合胞病毒的方法依赖于被动免疫。与通过使免疫系统与病原体接触而产生自身免疫的传统疫苗不同,MEDI8897旨在为婴儿提供现成的单克隆抗体库,以防止身体感染呼吸道合胞病毒。

被动免疫是公认的概念,并且抗体从母体向儿童的转移是一个例子,但单克隆抗体的短半衰期导致治疗用途有限。已经使用抗体来保护处于呼吸道合胞病毒感染风险中的儿童,但是每月注射的需要增加了成本和不便。同时,该方法的功效不一定成功,并且其采用是有限的。

阿斯利康认为,其对MEDI8897的研究克服了这些限制,一剂MEDI8897可以为整个呼吸道合胞病毒季节提供免疫力。一旦进入体内,单克隆抗体就与病毒体和感染细胞上发现的呼吸道合胞病毒抗原结合,从而中和病毒。

美国食品和药物管理局全面关注这个项目,并在2015年给予了快速审查奖。赛诺菲支付1.2亿欧元的预付款并承诺分期支付高达4.95亿欧元以换取该项目50%的所有权进一步证明它的价值。 MedImmune将在首次批准之前负责药物的开发,并与赛诺菲分担费用。如果单克隆抗体获得批准,赛诺菲将负责销售并与合作伙伴分享利润。阿斯利康将继续负责生产。

赛诺菲已经拥有呼吸道合胞病毒疫苗产品。然而,作为第一阶段项目,由于长期试验失败,该药物不如MEDI8897具有竞争力。 Novavax是近几十年来呼吸道合胞病毒疫苗临床试验失败的众多公司中的最新一家。它未能在去年公布其第三阶段的试验数据。

这种失败和其他挫折几乎没有影响制药公司继续努力克服这个潜在的巨大市场。阿斯利康与赛诺菲之间的协议是本周针对呼吸道合胞病毒的单克隆抗体的第二份合同,Aranis也在五天前从Adimab获得了一个项目。